【相模原/品質保証】大塚グループ/ワークライフバランス推進 医療機器臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

企業名 株式会社リリアム大塚 求人名 【相模原/品質保証】大塚グループ/ワークライフバランス推進 仕事の内容 国内において膀胱内の尿量を測定する医療機器の製造業および設計を含む第二種製造販売業を行っており、以下の業務をご担当いただきます。 ■品質保証：品質マネジメントシステム(QMS)の構築、維持、改善(教育も含む) ■薬事対応：国内外の法規制要求に基づく製品登録および業許可等の組織対応 【具体的な業務】[1]品質マネジメントシステムの再構築(QMSR対応)[2]医療機器(超音波画像診断装置)を米国で上市するための準備 ・FDA 510(k)申請業務 ・市販後安全管理体制の構築 ※業務の変更の範囲：会社内の全ての業務 募集職種 【相模原/品質保証】大塚グループ/ワークライフバランス推進

必要な経験・能力等 【必須】 ■医療機器・体外診断薬・医薬品いずれかの品質保証業務 ■英検2級レベルの英語スキル 【歓迎】 ■海外向け医療機器の製造もしくは販売に携わった経験があれば尚可 ■TOEIC600点以上であれば尚可 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

神奈川県相模原市中央区中央1-1-1　ジブラルタ生命相模原ビル3F 株式会社リリアム大塚 予定勤務地 神奈川県相模原市中央区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：神奈川県 相模原市中央区 中央1-1-1 ジブラルタ生命相模原ビル3F 最寄駅：JR 横浜線 相模原駅 徒歩10分 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考：就業場所の変更範囲：変更なし 転勤：無

月給25万円～43万8000円 想定年収 450万円～700万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥250,000～￥438,000 基本給￥250,000～￥438,000を含む/月 ■賞与実績:年2回（昨年実績固定賞与4か月） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間08時間）フレックスタイム制あり（コアタイム：10:00～15:00） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：121日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（GW休暇、年末年始休暇） 有給休暇：有（10日～）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■医療機器及び関連商品の研究開発、製造販売 設立：2015年01月 代表者：代表取締役社長 白倉 寛 従業員数：26人 資本金：75百万円 株式公開：非公開 主な株主：株式会社大塚製薬工場 外資比率：0.0％ 本社所在地：〒252-0239 神奈川県相模原市中央区 中央１－１－１ ジブラルタ生命相模原ビル３階 関連会社：大塚ホールディングス 株式会社 株式会社 大塚製薬工場 その他備考・企業からのフリーコメント：【企業の特徴】大塚グループである株式会社大塚製薬工場の100%子会社として、医療機器事業を今後の事業の柱とすべく2015年に設立されました。リリアム大塚はまだ小規模のベンチャー企業ながら、大塚グループの資金、人材、営業、各種リソース(法務、知財、研究)を活用し、研究開発活動を多面的に推進しています。リリアム大塚のミッションは「世界の人々の排泄自立に貢献する」であり、人々が排泄機能に語り合う文化を創造していく為に超音波技術をベースにソリューションを展開しています。 【企業の強み】大塚グループの長年の実績から医療現場の声を活かし、潜在ニーズにアプローチする製品開発が可能です。また、参入障壁の高い医療分野において、海外も含めて開発後の販路が確保できている点も同社の強みです。今後、超音波尿量測定技術に加えて排尿ケア領域のみならず、様々な領域への事業拡大を計画しています。 2018年9月には同社の「QOLを改善し介護負担を軽減する排尿支援機器に関する研究開発」が2018年度「ロボット介護機器開発・標準化事業(開発補助事業)」において採択されました。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 月平均残業時間20時間以内
• 転勤なし
• 英語
• 退職金あり
• 完全週休2日制
• 土日祝休み