医薬品メーカーの医薬品(治験薬)の品質保証業務

仕事内容 ＜ポジション概要＞ ・治験薬等（新薬・後発医薬品）の品質保証業務 ・原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化する専門職 ・高度な専門性に基づき、関連部門（開発、製造、薬事など）との連携を主導 ＜主な職務内容＞ 治験薬等（原薬・製剤）の変更・逸脱・取決め等の品質保証業務全般 ・変更管理 ・逸脱処理・CAPA ・バリデーション ・製造委託者との製造管理及び品質管理に関する文書の確認 ＜達成すべき目標、ミッション＞ ・各種法令及びGMPを遵守し、治験薬QA体制を確立し、製品の信頼性と患者安全を最大化すること。 ・新薬及び後発医薬品を上市する。 ＜関連業務＞ ・監査対応 ・申請業務のサポート ＜教育体制＞ ・グループ全体で積極的に教育する組織です。 ・約半年～1年程度で業務内容を学んでいただきます。 【配属予定部署】研究開発本部 製剤開発部、部門長：50代男性

応募条件 ＜免許・資格等＞ 普通自動車免許（通勤用） ＜必要な経験・能力＞ 【必須】 ・製薬業界での開発業務、製造業務又は品質業務の実務経験2年以上 ・医薬品製造に関する一般的知識を有する ※医薬品の開発・製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎 ・Office 関連ソフトが問題なく扱える（Word：一般的な報告書作成ができる。Excel：一般的関数を自由に使える。PowerPoint：各種説明用資料作成ができる）。 【歓迎】 ・製薬業界での品質保証業務の実務経験者 ・4年制大学卒業（理系、化学系、薬学部） ＜対象年齢＞ 50歳まで 年齢制限理由：3号のイ 学歴 4年制大学卒業 もしくは 同等の学力

〒930-0405富山県中新川郡上市町郷柿沢1番地郷柿沢工場 富士化学工業株式会社 【交通手段】 アクセス 【駅名】 富山地方本線／上市駅

年俸400万円～850万円 給与詳細 年収4,000,000~8,500,000円 給与：400万円～850万円 賞与：有り（年2回：7月・12月／2024年度実績：計4.7ヶ月） 昇給：有り（年1回） 諸手当：通勤手当（上限6万円） 固定残業代 無し 試用期間 有り 変更なし 試用期間：6ヶ月 試用期間中の給与・労働時間：本採用時と同じ 試用期間中の給与：年収4,000,000円〜 試用期間中の固定残業代：無し 通勤手当 有り

固定時間制 勤務時間・シフト詳細 8：30～17：00

休日・休暇 年間休日120日、土・日・祝祭日 会社カレンダーあり年末年始休暇、慶弔休暇、夏季休暇、産前産後休暇、慶弔休暇、表彰休暇（20年・30年永年勤続）、育児目的休暇制度（有給：2週間） 年次有給休暇（10日） 育児休暇

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 福利厚生 確定拠出年金、持株会制度、育児支援制度、借上社宅・社有独身寮、スポーツ同好会、研修制度、スキルアップ支援制度、休憩室・シャワー室あり、会社でのお弁当の手配あり（給与引き落とし）

試用期間あり 変更なし　試用期間：6ヶ月　試用期間中の給与・労働時間：本採用時と同じ

雇用形態 正社員 職種 医薬品メーカーの医薬品（治験薬）の品質保証業務 店舗名 富士化学工業株式会社 勤務地 【住所】 富山県中新川郡上市町郷柿沢1番地郷柿沢工場 採用担当部署 採用担当 掲載開始日 2025/10/07

• 平日のみOK
• 英語
• 未経験者歓迎
• 経験者歓迎
• 交通費支給