医療機器製造販売業の国内品質業務運営責任者候補/業務委託

仕事内容: 女性医療・骨盤底筋ケア領域を中心に、医療機器・ヘルスケア機器の企画、開発、導入支援を行っている会社です。 第二種医療機器製造販売業の取得・運用体制を整備するため、医療機器の品質保証・品質管理業務を支援いただける方を募集します。 主な業務は、QMS関連文書の確認、品質管理体制の整備支援、出荷判定に関する助言、苦情・品質不良発生時の対応支援などです。 業務委託・顧問契約として、週１回の出勤と、リモートでの文書確認や月数回のオンライン打ち合わせを中心にご対応いただきます。副業・兼業も可能です。 国内品質業務運営責任者としての正式な選任については、ご経験・稼働条件・行政要件等を確認のうえ、個別に相談させていただきます。

求める人材: 医療機器、医薬品、体外診断用医薬品、医薬部外品、化粧品等の分野で、品質保証または品質管理業務の経験がある方を募集します。 特に、品質管理業務またはこれに類する業務に3年以上従事した経験があり、QMS省令、ISO13485、薬機法関連業務、出荷判定、変更管理、苦情処理、製造所管理等の経験をお持ちの方を歓迎します。 第二種医療機器製造販売業における国内品質業務運営責任者として選任可能な方、または品質保証業務を顧問・業務委託として支援いただける方を想定しています。 正式な責任者選任の可否については、ご経験・稼働条件・行政要件等を確認のうえ、個別に相談させていただきます。

東京都中央区入船1-1-24 合同会社ICQ 【交通手段】 アクセス: リモート対応を併用しつつ、週1回程度、中央区入船の当社拠点に出社いただく想定です。 出社日は固定ではなく、業務状況に応じて双方の都合を調整のうえ決定します。

月給10万円 給与: 業務委託契約のため、給与ではなく業務委託報酬としてお支払いします。 報酬額は、経験・対応範囲・稼働頻度・責任者選任の有無等を踏まえて個別に相談のうえ決定します。 想定報酬は月額100,000円程度です。 固定残業代はありません。

勤務時間・曜日: 業務委託のため、固定の勤務時間・勤務曜日はありません。 月1〜4回程度のオンライン打ち合わせを想定しています。 打ち合わせは平日の日中を中心に調整し、文書確認等はリモート対応可能です。 想定稼働は月5〜20時間程度です。副業・兼業可。

休暇・休日: 業務委託契約のため、固定の勤務日・休日はありません。 月数回のオンライン打ち合わせや文書確認を、双方の都合に合わせて調整します。 打ち合わせは原則として平日の日中を想定していますが、稼働日・稼働時間は個別に相談可能です。

待遇・福利厚生: 業務委託契約のため、社会保険・雇用保険・労災保険等の適用はありません。 契約期間はまず3か月程度を目安とし、双方合意のうえ継続・更新を相談します。 報酬・業務範囲・出社頻度・責任者選任の有無等は、面談時に個別に決定します。 副業・兼業でのご応募も可能です。

その他: 雇用形態: 業務委託 給与・報酬: 100,000円 (月給)

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