製薬メーカーの品質保証(GMP)

仕事内容 品質保証業務（GMP）をご担当していただきます。 【具体的には】 ・GMPの統括管理に関する事項 ・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項 ・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・製造業の業許可に関する事項 ・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・品質保証の観点からの GMP推進業務 ・GMP上の 業務 改善 推進 など

応募条件 以下いずれも ・医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務の経験（3年以上） ・GMPの知識 ・当局査察対応経験（国内当局の査察対応経験） ・PCによる書類作成（ワード、エクセル、パワーポイント等） 学歴 大学

富山県富山市 富士製薬工業株式会社 【交通手段】 アクセス 【駅名】 水橋

月給27万円～38万円 給与詳細 月給270,000~380,000円 【年収】 500～700万円 基本給：270,000円～380,000円 昇給：年1回（昨年度実績 1.39％） 賞与：年2回（昨年度実績 約4ケ月） 固定残業代 無し 試用期間 有り 変更無し 試用期間中の給与：月給270,000円〜 試用期間中の固定残業代：無し 通勤手当 無し

固定時間制 勤務時間・シフト詳細 08:30~17:00 【休憩時間】 1時間 【勤務時間について】 ・コロナウイルス感染防止対策として時差出勤あり（7：00～10：00） ・在宅勤務制度あり 【時間外労働】 有り

休日・休暇 週休2日制(土日祝) ※工場カレンダーにより一部休日に変更あり 有給休暇、夏季休暇、年末年始、慶弔休暇 年間休日122日

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 福利厚生 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険 時間外手当（世帯主：22,500円 単身者：13,750円（富山県）、家族手当 第一子：19,500円 第二子以降：5,500円 ※ 扶養子女が対象深夜残業手当、休日手当、住宅手当（社宅制度あり）

試用期間あり 変更無し

雇用形態 正社員 職種 製薬メーカーの品質保証（GMP） 店舗名 富士製薬工業株式会社 勤務地 【住所】 富山県富山市 採用担当部署 富山 掲載開始日 2024/07/04 15:10

• 転勤なし
• 英語
• 住宅手当あり
• 賞与あり
• 長期休暇あり
• 寮・社宅あり