ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析担当者

仕事内容 ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。 ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。 ・医薬品原薬・製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試 験、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。 さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。

資格 大卒以上 ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ・医薬品分析業務の経験がある方（HPLCやGC、溶出試験等、3年以上） ・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） ・大卒以上 （歓迎） ・医薬品の品質に関する試験法の開発経験 ・医薬品の承認申請の経験 ・ICHをとした始めとしたレギュレーションを理解している方 【その他要件】 ・過去3年以内に同社へ応募していない方 ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

職場環境 【職場の雰囲気】 長く働ける 力仕事が少ない 知識、経験必要

大阪府大阪市淀川区宮原2-30 沢井製薬株式会社 勤務地備考 〒532-0003 大阪府大阪市淀川区宮原５丁目２ー３０ 【交通手段】 アクセス 東三国駅より徒歩3～5分、新大阪駅徒歩12分

月給25万円～42万円 給与 月給 25万円～42万円 （一律手当を含む） 交通費：通勤交通費全額支給

固定時間制 勤務時間 総労働時間：1ヶ月あたり153時間33分 フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00、所定労働時間7時間40分） 標準就業時間 8:40～17:20（昼休憩1時間）

休日 休日 : 年間休日126日(2024年) 完全週休2日制（土・日） 祝祭日、年末年始（曜日に関係なく12/29-1/3）、夏季（3日）ほか 有給休暇 : 初年度6～10日（入社3ヶ月後）、有給休暇積立制度

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 社会保険完備、薬業健康保険、退職金（前払い・確定拠出年金を選択可）、 持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅（転勤等条件あり）、 育児・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン

試用期間あり 試用・研修期間：3か月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

その他 【ブランド名】 アドバンテック株式会社 【事業内容】 医薬・食品・化学等に関する研究・開発技術者派遣・紹介事業、能力開発・人材育成に関する研修事業 この求人は職業紹介事業者による紹介求人です。 【職業紹介事業者】 会社名：アドバンテック株式会社 所在地：大阪府大阪市淀川区宮原3-5-36 新大阪トラストタワー19F 【紹介先企業】 会社名：沢井製薬株式会社 所在地：大阪府大阪市淀川区宮原５丁目2-30

• 年間休日120日以上
• 資格取得支援あり
• 英語
• 通勤交通費全額支給
• 退職金あり
• 賞与あり
• 完全週休2日制
• 固定給25万円以上
• 駅近5分以内
• 土日祝休み
• 寮・社宅あり