【臨床開発職(管理職候補)】外用剤ジェネリックシェアNo.1/アステナG 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

企業名 岩城製薬株式会社 求人名 【臨床開発職（管理職候補）】外用剤ジェネリックシェアNo.1/アステナG 仕事の内容 皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務（計画立案～申請・当局対応まで）をリードしていただきます。ジェネリック医薬品開発だけでなく、新薬開発や臨床研究（MA）へのチャレンジの機会もあります。 【詳細】後発品開発には生物学的同等性試験、臨床学的同等性試験で先発品と同等以上であることを証明する必要が有ります。それらの試験について、PMDA相談をもとにプロトコール作成、施設選定やCROとの試験推進を担当します。また申請資料作成、照会事項など、臨床開発分野のすべての業務を担当していただきます。また、近年新薬開発にも着手しており、その開発や将来の開発パイプラインの評価や検討も担当します。 募集職種 【臨床開発職（管理職候補）】外用剤ジェネリックシェアNo.1/アステナG

必要な経験・能力等 【必須】■リーダーとして臨床開発業務を経験された方 ■後発医薬品の承認取得に関する知識をお持ちの方 ■TOEIC 600以上（英語の科学論文が理解できるレベル） 【歓迎】開発薬事（当局相談、適合性調査対応など）に関する知識・経験のある方／医薬品メーカーでの臨床開発業務経験のある方／臨床研究に関する知識・経験のある方／皮膚科領域での臨床開発業務経験をお持ちの方 【企業について】岩城製薬はステロイド外用薬や外用抗真菌薬等の塗り薬のリーディングカンパニーとして、アトピー性皮膚炎や皮膚真菌症の医療課題を解決することを使命の一つと考えています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

配属先情報 ※管理職採用の場合、課長級を想定。（管理職候補として被役職者での採用の場合有）

東京都大田区東糀谷1丁目15-11 岩城製薬株式会社 予定勤務地 東京都大田区 勤務地 勤務地① 事業所名：蒲田工場 所在地：東京都 大田区 東糀谷1丁目15-11 最寄駅：京浜急行電鉄 京急空港線 大鳥居駅 徒歩9分 喫煙環境：屋内禁煙（屋内喫煙可能場所あり） 備考：【勤務地変更の範囲：会社の定める事業所】【職務変更の範囲：会社の定める業務】 転勤：当面無

月給38万8000円～56万1000円 想定年収 620万円～900万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥388,000～￥561,000 基本給￥388,000～￥531,000 諸手当￥0～￥30,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～15:00） 休憩：45分 残業：有 備考：

休日 休日：123日 （内訳） 土曜 日曜 祝日 その他（週休2日制（年に数回の土曜出勤日有）） 有給休暇：有（～20日）（入社時から付与(入社日により0-12日付与)）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：持株会制度、貸付金制度、慶弔見舞金制度、保養施設等

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：医療用医薬品、一般用医薬品 設立：1931年01月 代表者：代表取締役社長 西村 泰輔 従業員数：230人 平均年齢：42.0歳 資本金：210百万円 株式公開：非公開 主な株主：アステナホールディングス株式会社 本社所在地：〒103-8434 東京都中央区 日本橋本町４－８－２ 本社以外の事業所：蒲田工場／研究開発部 関連会社：アステナホールディングス株式会社/イワキ株式会社／メルテックス株式会社／スぺラファーマ株式会社/ボーエン化成株式会社、他 その他備考・企業からのフリーコメント：【当社について】 岩城製薬は1931年1月28日の創業以来、90年以上、医療用・一般用医薬品、医薬 品原料、化成品等の製造販売を続け人々の豊かな未来を支えてきました。そして2021年6月1日、アステナグループ（旧イワキグループ）医薬事業部の主要企業として、新たなステージへ第一歩を踏み出しました。皮膚科領域ジェネリック外用剤をはじめとする医療用医薬品、一般用医薬品の研究製造を行う医薬品事業。製造受託事業及び研究受託事業。また、医薬品事業の一環として、資生堂のドクターズコスメ『NAVISION(ナビジョン)』を販売する美容医療事業。90年培ったノウハウを軸に、事業の裾野は広がりをみせています。今後も皆さんの生活に欠かすことのできない製品を生み出していきます。 ＜アステナグループ＞プライム市場上場。持株会社であるアステナホールディングスを核としてファインケミカル事業、医薬事業、HBC食品事業、化学品事業の4事業の各社で構成されています。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
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