【神奈川】品質保証　<バイオメディカル事業/新規事業> 医薬品品質管理

企業名 株式会社リコー 求人名 【神奈川】品質保証 ＜バイオメディカル事業/新規事業＞ 仕事の内容 細胞製造施設の立ち上げに伴い、品質保証(QA)、品質管理(QC)、薬事(RA)等の業務に携わって頂きます。特に品質保証に関する業務を担当いただくことを想定しております。 【業務詳細】供給者、外部委託機関の管理（監査含む）、品質イベント管理、自己点検、DIの構築等/GxP文書のライフサイクルに沿った文書管理/出荷判定/試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証/バリデーション活動のサポート業務/将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応/細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施/バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定 等 募集職種 【神奈川】品質保証 ＜バイオメディカル事業/新規事業＞

必要な経験・能力等 【必須】 ・製薬企業、CRO、バイオベンチャー等で、医療用医薬品・再生医療等製品における品質保証業務に携わった方(目安5年以上) ・GMP/GCTP準拠の品質管理、あるいは品質保証業務に精通し、本職務領域において何等かのリーダー経験を有する方/生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドがあり、細胞を扱った実験経験がある方/特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方/試験報告書等のチェック経験を有する方 学歴・資格 学歴：大学院 語学力： 資格：

配属先情報 ※将来的に、事業環境の変化に伴いEsJへ出向（部分出向）する可能性のあるポジションです。

神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-22 株式会社リコー 予定勤務地 神奈川県川崎市川崎区 勤務地 勤務地① 事業所名：ライフイノベーションセンター 所在地：神奈川県 川崎市川崎区 殿町3-25-22 最寄駅： 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考：※変更の範囲：会社の定める事業所（テレワークをおこなう場所を含む）の範囲で今後変更となる可能性があります 転勤：当面無

月給30万円～45万円 想定年収 550万円～850万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥300,000～￥450,000 基本給￥300,000～￥450,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間30分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（特別休暇※リフレッシュ休暇 等） 有給休暇：（日数は入社月による）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 リモートワーク可 （一部従業員利用可） 時短制度 （一部従業員利用可） 出産・育児支援制度 （一部従業員利用可） 研修支援制度 （一部従業員利用可） 社員食堂・食事補助 （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：社員食堂、介護保険、退職金(確定給付企業年金、確定拠出年金)、財形貯蓄、持株会、共済会 等

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■オフィスプリンティング ■商用印刷/産業印刷/サーマル ■オフィスサービス/産業プロダクツ/Smart Vision(デジタルカメラなど) ■3Dプリント、環境、ヘルスケア、金融サービス等 設立：1936年02月 代表者：代表取締役 社長執行役員 大山 晃 従業員数：81,017人 平均年齢：45.2歳 資本金：135,364百万円 株式公開：プライム市場 主な株主：GOLDMAN SACHS INTERNATIONAL 8.7％ 日本マスタートラスト信託銀行 9.9％ 日本トラスティ・サービス信託銀行 6.2％ 本社所在地：〒143-8555 東京都大田区 中馬込１‐３‐６ 本社以外の事業所：■新横浜事業所 ■横浜仲町台事業所 ■リコー環境事業開発センター ■厚木事業所 ■福井事業所 ■金沢事業所 ■サービスパーツセンター 他 関連会社：■リコージャパン(株)■迫リコー(株)■山梨電子工業(株)■リコーリース(株) ■リコーエレメックス(株)■リコーテクノロジーズ(株) 他 計224社 その他備考・企業からのフリーコメント：株式会社リコーは、新規事業の一つとして、バイオメディカル事業センター内でバイオメディカル事業を進めております。米国ベンチャー企業を子会社化し、iPS事業、mRNA医薬のCDMO事業に本格参入を果たしており、製薬業界基準の信頼性保証体制（GMP）を構築中です。iPS事業は、川崎ライフイノベーションセンター（LIC）において、GCTP下で運用する細胞製造施設（CPC）の立ち上げを現在実施しており、将来的には、細胞治療領域への業務拡大を見据えた取り組みも実施しています。CDMO事業は、完全子会社であるエリクサジェン・サイエンティフィック・ジャパン(株)（EsJ社）において、アカデミアや創薬ベンチャーのみならず製薬企業からも製造受託を多く受けており、2021年の創業開始以来750本以上のmRNAの製造実績を有し、経済産業省の補助金を受けつつ、製造・供給体制を拡大してきており、複数企業の査察を受け入れています。このようにバイオメディカル事業が拡大していくフェーズにある中、信頼性保証体制の強化・拡充を目指しており、協働している製薬企業や創薬ベンチャー等からの中長期に渡る信頼性を確保することが求められています。特にLICでの信頼性保証（GCTP）体制を担うメンバーの増員を計画しています。 決算情報： 決算期2021/03 売上高1,682,069百万円 経常利益-41,028百万円 決算期2022/03 売上高1,758,587百万円 経常利益44,388百万円 ※決済単位：連結

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 資格取得支援あり
• 時短勤務あり
• 退職金あり
• 完全週休2日制
• 土日祝休み