【静岡/富士宮工場】品質システム 文書管理関連業務(照査/レビュー/変更管理) その他品質管理(機械/電気/電子製品専門職)

企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/富士宮工場】品質システム 文書管理関連業務（照査/レビュー/変更管理） 仕事の内容 ■製品品質照査（品質文書レビュー）業務を担う。製造記録や品質試験記録から得られる管理指標が1年を通して安定しているか等、トレンド的な視点で評価し、報告書を作成。変更管理業務・文書管理業務を担う。 【組織について】チームメンバーは８名で全員が未経験者から業務を始めており、気軽に相談できる環境です。 【ポジションの魅力】薬品・医療機器の品質システム管理業務を通じて、お客様の信頼を得ること及び医療を支えることが可能。 【働き方】フレックスタイム制 募集職種 【静岡/富士宮工場】品質システム 文書管理関連業務（照査/レビュー/変更管理）

必要な経験・能力等 【必須】医薬品、医療機器の品質保証部門での業務経験がある方、 もしくはGMP/QMSの知識を持ち、文書管理業務が可能な方※GMPへの理解が一定ある方であれば異業界でも応募可能 ■英語文書をある程度理解できる英語力（初級） 【採用背景】工場におけるGMP/QMSの維持管理業務のボリュームが増加しており、特に製品品質照査業務は、法的要求である医薬品だけでなく、顧客要求事項から医療機器への展開も行う必要性が生じている。今回、工数補充のため、品質文書管理スキルのある方を募集。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

配属先情報 富士宮工場（静岡県富士宮市）品質保証部 品質システム課 平均残業時間：20～30時間程度/月

静岡県富士宮市三園平818 テルモ株式会社 予定勤務地 静岡県富士宮市 勤務地 勤務地① 事業所名：富士宮工場 所在地：静岡県 富士宮市 三園平818 最寄駅：JR 身延線 富士宮駅 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考：自動車通勤：片道通勤1.5キロ以上にて原則許可（※諸条件有り ※面接時にご希望の旨を御申告下さい） 転勤：当面無

月給22万7500円以上 想定年収 550万円～950万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥227,500～ 基本給￥227,500～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～14:00） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：124日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（） 有給休暇：有（～20日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） リモートワーク可 （一部従業員利用可） 時短制度 （全従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （一部従業員利用可） 研修支援制度 （全従業員利用可） U・Iターン支援 （一部従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） 継続雇用制度(勤務延長) （一部従業員利用可） 社員食堂・食事補助 （一部従業員利用可） 従業員専用駐車場あり （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■医療機器・医薬品の製造販売 【事業領域】◎心臓血管(心臓や血管の外科手術や、血管を内側から治療するカテーテル治療向け機器) ◎ホスピタル(病院のベッド周りや自宅治療に使われる機器) ◎血液システム(献血に関する採血、製剤化)など 設立：1921年09月 代表者：代表取締役 社長ＣＥО 鮫島 光 従業員数：30,207人 資本金：38,700百万円 株式公開：プライム市場 本社所在地：〒151-0072 東京都渋谷区 幡ヶ谷２－４４－１ 本社以外の事業所：■生産拠点：32ヶ所（国内8/海外24） 関連会社：■連結子会社 104社/持分法適用関連会社 4社 その他備考・企業からのフリーコメント：《入社業界の一例～異業界から多く入社し、活躍しています～》 ■家電、半導体、印刷、自動車部品、薬品、化学、食品等、多くの異業界から入社が実現しています。 ■役員の半数が中途採用者であり、社長も2名続けて中途入社の人材。新卒・中途関係なく、フラットな評価となっています。 《世界160ヶ国以上に製品を提供する、日本発の大手医療機器メーカー》 ■1921年設立以来、『医療を通じて社会に貢献する』という企業理念を掲げ、世界160ヶ国を超える地域の患者様や医療現場に対して、 高品質な医療機器やサービスを供給。医療を取り巻く課題に取り組み、多様化しつつある医療現場のニーズに対応しています。 ■医療の安全性・効率性の向上や、患者様の身体の負担・痛みの軽減に寄与する製品/システムを開発・提供。 世界に先駆けたホローファイバー型人工肺など、多くの医療機器を手掛けており、心臓血管のカテーテル治療で用いる 検査用ガイドワイヤーにおいては、グローバル市場で圧倒的なシェアを獲得しています。 決算情報： 決算期2024/03 売上高921,863百万円 経常利益140,829百万円 決算期2025/03 売上高1,036,171百万円 経常利益154,574百万円 ※決済単位：連結

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