医療機器品質管理・医療機器品質保証 - 医療機器・医薬品メーカー/医療機器/理化学機器専門職・医療・医薬業界

企業名 大塚クリニカルソリューションズ株式会社 求人名 【品質管理リーダー/沖縄勤務】★大塚グループの医療機器メーカー/完全週休2日 仕事の内容 ■自社で開発・製造する医療機器（経鼻栄養チューブ先端位置確認システム）の品質管理・保証に関する業務全般。親会社の大塚製薬工場の品質部門のカウンターパートとして、連携しながら業務を行います。 《具体的には》◎各種品質記録の作成・管理及び法規制情報の管理 ◎製品に関する苦情対応、原因の究明・対策 ◎承認申請作業のサポート ※今後はアメリカをはじめとした海外への輸出も計画しており、グローバルな品質基準に則った製品供給を目指しています。 ◆従事すべき業務の変更の範囲：当社規程に定める業務全般 募集職種 【品質管理リーダー/沖縄勤務】★大塚グループの医療機器メーカー/完全週休2日

必要な経験・能力等 【必須】品質管理・品質保証業務の実務経験者 ※業界やプロダクトは不問ですが、医療機器メーカーや製薬業界出身者は特に歓迎します。 【歓迎】◎ISO 13485/QMSに基づく医療機器に関する品質管理の経験者 ◎GVP省令に従った安全管理業務の経験者 ◎米国QSRへの対応経験がある方 【求める人物タイプ】 ◎問題解決の意識があり、目的達成能力を有する方 ◎指示待ちでなく、主体的に業務を遂行できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

沖縄県うるま市勝連南風原5194-63 大塚クリニカルソリューションズ株式会社 予定勤務地 沖縄県うるま市 勤務地 勤務地① 事業所名：うるま第一工場 所在地：沖縄県 うるま市 勝連南風原5194-63（那覇空港から車で50分程の距離です。） 最寄駅： 喫煙環境：敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり） 備考：◆就業場所の変更の範囲：当社拠点全般ならびに株式会社大塚製薬工場の全事業所（出向勤務の場合） 転勤：無

月給25万円以上 想定年収 450万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥250,000～ 基本給￥250,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 09:00～18:00（1日あたり所定労働時間08時間） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：122日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（） 有給休暇：有（10日～）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （全従業員利用可） 研修支援制度 （全従業員利用可） 従業員専用駐車場あり （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：◆給与改定年１回 ◆資格取得奨励金制度 ◆マイカー通勤可

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■医療機器開発・製造、ヘルスケア商品開発・製造・販売 ※経鼻胃管先端位置確認システムをはじめとする画期的な技術を活用した先端医療機器の製造開発に取り組んでいます。 設立：2013年07月 代表者：代表取締役社長 吉川 和成 従業員数：24人 資本金：10百万円 株式公開：非公開 主な株主：株式会社大塚製薬工場 100.0％ 本社所在地：〒904-2311 沖縄県うるま市 勝連南風原５１９４－６３ 関連会社：大塚テクノ株式会社、株式会社ジェイ・オー・ファーマ、イーエヌ大塚製薬株式会社、株式会社リリアム大塚 その他備考・企業からのフリーコメント：【当社の製品について】 タムガイド (経鼻栄養チューブ先端位置確認システム)／この製品は、食事の時に流動食でも誤嚥の危険性が高くなったり、何らかの理由で機能障害を起こし、口から物を食べられなくなったりした患者に直接栄養を注入するため、胃へと栄養チューブを挿入する場合、そのチューブ先端が気道ではなく胃に入っていることを確認するためのデバイスです。 【親会社の大塚製薬工場について】 70年以上にわたり輸液(点滴)事業を展開。「世界の人々の健康に貢献する革新的な製品を創造する」の理念のもと、輸液のリーディングカンパニーとして日本の輸液開発をけん引してきました。また、経口補水液オーエスワンを始めとするメディカルフーズ分野でも積極的に研究開発を進めており、医療や介護の場で高まる様々なニーズに柔軟に対応しています。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 資格取得支援あり
• 転勤なし
• 退職金あり
• 完全週休2日制
• 土日祝休み