【品質･安全管理/責任者候補】プライム上場ライフサイエンス企業 医療機器薬事/法規対応

企業名 ＰＨＣ株式会社 求人名 【品質･安全管理/責任者候補】プライム上場ライフサイエンス企業 仕事の内容 医療機器および体外診断用医薬品の製造販売後安全管理業務を担当し、法令遵守と製品の安全性と有効性を確保する役割を担います。 【詳細】■安全管理情報（自発報告）の収集・分析 ■各国措置情報、文献情報の収集・分析 ■安全確保措置（行政報告、自主回収、情報提供等）の実施サポート ■従業員への教育訓練の計画・実施 ■自己点検の計画・実施 ■関連基準・手順の整備 ■販社とのGVP契約書の維持・管理 など 募集職種 【品質･安全管理/責任者候補】プライム上場ライフサイエンス企業

必要な経験・能力等 【必須】・診断用医薬品または医療機器の安全管理業務（GVP）実務経験 ・安全管理に関する法令・規制（薬機法、GVP省令等）への理解 ・英語力（読み書き・メール対応が可能なレベル） 【当社について】グループ86社で世界125か国以上の国と地域にサービスや製品を展開するグローバルヘルスケア企業です。診断、医療機器、デジタルヘルス、ライフサイエンス分野で研究～診断、治療、予防まで幅広く医療に関わるお客さまにベストインクラスの製品・サービスを提供。患者さまへの医療アウトカムを最大化し、個々の治療に合わせて医療コストを最適化する「バリューベース・ヘルスケア」の実現に貢献していきます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師 臨床検査技師

配属先情報 品質・法規管理部 品質統括課（5名） ■従事すべき業務の変更の範囲 ：当社業務全般

東京都港区西新橋2丁目38番5号 PHC株式会社 予定勤務地 東京都港区 勤務地 勤務地① 事業所名：新橋本社 所在地：東京都 港区 西新橋2丁目38番5号 最寄駅：JR 山手線 新橋駅 徒歩10分、都営地下鉄 都営三田線 御成門駅 徒歩8分 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考：※ユーザーや販売会社（北米・欧州）、生産開発拠点（群馬・松山）への出張も発生します。■変更の範囲：会社の定める場所 転勤：無

月給36万円～64万円 想定年収 716万円～1,034万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥360,000～￥640,000 基本給￥360,000～￥640,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） モデル年収：年収920万円 入社10年目 主任（月給51万＋賞与）、年収1,034万円 入社20年目 主席（月給64万＋賞与） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 09:00～17:30（1日あたり所定労働時間07時間45分） 休憩：45分 残業：有 備考：

休日 休日：131日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 その他（GW/夏季/年末年始/慶弔/長期節目休暇など） 有給休暇：有（10～25日）（入社時から付与、日数は入社月により変動）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （全従業員利用可） リモートワーク可 （全従業員利用可） 副業OK （全従業員利用可） 時短制度 （全従業員利用可） 服装自由 （一部従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） 継続雇用制度(勤務延長) （一部従業員利用可） 社員食堂・食事補助 （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：企業型確定拠出年金/財産形成積立/選択型福祉制度/食事補助/社命による転勤の場合、賃貸住宅費用補助制度有

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：「世界中の健康を願うすべての人に新たな価値を創造し、豊かな社会づくりに貢献する」ことをミッションとし、ライフサイエンス事業（バイオメディカ事業部）、診断・医療支援機器事業（診断薬事業部）を展開。 設立：1969年11月 代表者：代表取締役社長 中村 伸朗 従業員数：2,300人 資本金：7,907百万円 株式公開：非公開 主な株主：PHCホールディングス 100.0％ 本社所在地：〒100-8403 東京都千代田区 有楽町１丁目１３－２ 第一生命日比谷ファースト １５階 本社以外の事業所：-開発拠点：群馬・成田・東京・大阪・愛媛 -製造拠点：愛媛・群馬・徳島・成田・インドネシア・その他全国に営業所有 関連会社：国内：PHCホールディングス、ウィーメックス、LSIメディエンス、他 海外：Ascensia Diabetes Care Holdings AG、Epredia Holdings Ltd.、他 その他備考・企業からのフリーコメント：【PHCグループについて】グループ86社で世界125か国以上の国と地域にサービスや製品を展開するグローバルヘルスケア企業です。診断、医療機器、デジタルヘルス、ライフサイエンス分野で、研究から診断、治療、予防まで幅広く医療に関わるお客さまにベストインクラスの製品・サービスを提供。患者さまへの医療アウトカムを最大化し、個々の治療に合わせて医療コストを最適化する「バリューベース・ヘルスケア」の実現に貢献していきます。 ●約60年の歴史を持ち、国内シェア1位・世界シェア2位を誇る研究医療支援機器メーカーとしての信頼と実績。 ●ライフサイエンス分野におけるラボ用機器・理化学機器・解析機器の企画・開発を通じて、科学技術の発展と研究者のニーズに応えてきた企業基盤。 ●近年、本格参入したCGT（Cell and Gene Therapy）領域という新規事業に挑戦し、血糖値センサー技術を応用した革新的な製品「LiCellMo」で2024 Innovation Awardを受賞 決算情報： 決算期2024/03 売上高84,491百万円 経常利益15,226百万円 決算期2025/03 売上高84,939百万円 経常利益8,416百万円 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 副業・WワークOK
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