薬事業務

仕事内容 【業務詳細】 医療機器の製造・販売・輸出に関する薬事対応 ISO13485認証取得・維持 薬事法(現:医薬品医療機器等法)に基づく製品登録・申請業務 OEM製品の薬事対応 等 ※世界30か国以上に同社の製品が販売されており、本ポジションでは国内・海外いずれの薬事業務も担当しております。 海外の薬事業務の場合は、各国の代理店との英語でやり取りを行います。 【求人背景】 売上拡大に伴い、薬事部門強化に向けた増員です。 新規製品の薬事申請を円滑に実行するため、組織力強化。 医療機器を生産するための許認可が下り、製品が完成するまでは数年かかりますが、長い時間がかかる分、大きな達成感を感じることができます。 同社はすべて自社で開発、製造まで一貫して行い、ISO13485を取得している国内・海外でも高く評価される技術力を持った国内有数の生検針・特殊針メーカーです。 海外大手製薬会社の査察にも合格した自社クリーンルームにて部品成形を含む製造作業を全て行っています。 高い技術が要される「生検針・特殊針」という分野において、全て自社にて設計、製造を行っている企業は日本でも海外でも少なく、創業時から不動の地位を維持しています。 海外売上比率が85％以上のグローバルメーカーです。 中途入社者が多く、医療機器業界以外の業界経験者の方も入社されています。 【入社後・教育】 人事や担当部署を中心に、弊社の経営理念・安全衛生・ 環境マネジメントシステムなどのご説明をいたします。 場配属後は先輩社員がOJTを中心に丁寧に教育いたします。 チームで仕事を行いますので、リーダーや先輩社員からのフォローをしっかり受けられます。 転勤の可能性／転勤の可能性なし なお、本求人は職業紹介事業者である株式会社求人ジャーナル 転職エージェントによる紹介案件です。

資格・経験 【必須要件】 薬事関連業務のご経験(医薬品、化粧品等のご経験も可) 英語でのメールやり取り可能な方(翻訳ソフト使用可) 普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼海外各国の医療機器の法規制に関する知識 ▼国内・海外薬事申請経験

〒328-0002栃木県栃木市惣社町1510-1 株式会社タスク 勤務地 栃木市（30842） 栃木県栃木市惣社町1510-1 【交通手段】 最寄駅 東武日光線 新栃木駅 車で10分 宇都宮線 小山駅 車で30分

年俸400万円～600万円 給与 年収4,000,000〜6,000,000円 月給：230,000円～350,000円 残業手当：有 昇給：有※業績連動 賞与：有※業績連動（前年度実績3.9ヶ月） ※年収は年齢や経歴等により決定いたします。 ※賞与は、入社時期によって金額が変わります。

固定時間制 勤務時間 8：00～17：10（実働8時間） 休憩時間：70分 残業 月 20 時間 ～ 30 時間程度

休日 週休2日制（土日） ゴールデンウィーク 夏季休暇 年末年始休暇 慶弔休暇 産休・育休休暇 看護・介護休暇 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日数／120日

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇 昇給 年1回（1月） 賞与 年2回（3.9ヵ月） 通勤手当（上限月20,000円） NISA手当（月3,000円） 皆勤手当（月5,000円） 退職金制度（勤続3年以上） 定年60歳 再雇用制度65歳 社会保険完備 資格取得支援制度 社内イベントあり リモートワーク応相談（週数回の出社あり）

試用期間あり あり 3ヶ月 月給230,000〜350,000円 期間3ヶ月／・同条件

雇用形態 正社員 学歴 高校卒 備考 ＜受動喫煙防止措置＞ 室内禁煙・屋外に喫煙施設あり ＜選考プロセス＞ 書類選考 ↓ 一次面接 ↓ 二次面接 ↓ 内定 ※来社していただき、対面面接となります。 ※状況よりプロセスの変更があります。 管理NO 30842（株式会社タスク） 社会保険 健康保険あり,厚生年金あり,雇用保険あり,労災保険あり 試用期間 あり 3ヶ月 月給230,000〜350,000円 期間3ヶ月／・同条件 喫煙環境 禁煙 担当者 担当エージェント 受付先名 求人ジャーナル転職エージェント【株式会社求人ジャーナル】 〒321-0933 栃木県宇都宮市簗瀬町1784-13 有料職業紹介事業許可番号 10-ユ-300345 全国事業所一覧 https://www.journal.co.jp/connect/map TEL：028-678-8991 受付時間：10:00〜17:00 お電話でのご対応は平日のみとなりますが時間外の場合 「connectstaff.ml@journal.co.jp」にて24時間受付可能です。

• 年間休日120日以上
• 資格取得支援あり
• 介護休暇あり
• バイク通勤OK
• 車通勤OK
• 経験者歓迎
• 退職金あり
• 育休あり
• 完全週休2日制
• 交通費支給
• 長期休暇あり
• 土日祝休み
• 履歴書不要