【品質保証責任者】体外診断用医薬品/フレックス/IPO準備中 理化学機器品質管理

企業名 Ｃｒａｎｅｂｉｏ株式会社 求人名 【品質保証責任者】体外診断用医薬品/フレックス/IPO準備中 仕事の内容 女性向けウェアラブル健康管理キットの開発・販売やデバイスフリーの感染症遺伝子検査キットの開発を行っている当社にて品質保証責任者をお任せいたします。 弊社秋田工場でのQMSの構築・運営及びISO13485の取得がミッションとなります。また米国FDA承認取得を目指しており、QSRへの対応も必要となります。今後、医療機器及び体外診断薬の製販業の取得を計画しております。秋田拠点のQMSのリーダーとしてQMS運営をお任せします。（製販業は現時点では東京都での取得を検討しており、秋田市への出張対応でQMS管理を徹底していただきます） 募集職種 【品質保証責任者】体外診断用医薬品/フレックス/IPO準備中

必要な経験・能力等 【いずれか必須】・医療機器/体外診断用医薬品業界において、総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理者、管理責任者、責任技術者の内、いずれのかの経験者。 ・国内外薬事関連、QMS省令構築、ISO13485企画構築、医療機器及び対外診断薬申請（5年以上） ・製薬業界において、薬事申請/品質保証業務の経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

東京都台東区上野3-2-2アイオス秋葉原805号 Cranebio株式会社 予定勤務地 東京都台東区 勤務地 勤務地① 事業所名：東京オフィス 所在地：東京都 台東区 上野3-2-2 アイオス秋葉原805号 最寄駅：東京メトロ 銀座線 末広町駅 徒歩3分 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考：勤務地（変更の範囲）：会社の定める拠点 転勤：当面無

月給41万2000円～44万7000円 想定年収 550万円～600万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥412,000～￥447,000 基本給￥310,000～￥331,000 固定残業代￥102,000～￥116,000を含む/月 ■賞与実績:年2回（6月・12月を予定） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間08時間）フレックスタイム制あり（コアタイム：10:00～15:00） 休憩：60分 残業：有 備考：固定残業代の相当時間：40.0時間/月

休日 休日：128日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（年間休日には夏季休暇、年末年始休暇含む） 有給休暇：有（10日～）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 ストックオプション （全従業員利用可） その他制度 退職金：無 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：子の看護休暇、介護休暇、慶弔休暇等

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：体外診断薬/医療機器の製造販売 設立：2021年04月 代表者：代表取締役ＣＥＯ 山本 大輔 従業員数：11人 平均年齢：39.0歳 資本金：100百万円 株式公開：非公開 本社所在地：〒101-0021 東京都千代田区 外神田２－１３－４ 千代田ビル 本社以外の事業所：東京オフィス 〒110-0005東京都台東区上野3-2-2アイオス秋葉原805号 その他備考・企業からのフリーコメント：「ヘルスケアをもっと簡単に、もっと身近に」をビジョンに掲げ、Cranebio株式会社は、高精度・安価・デバイスレス次世代セルフ検査キットを開発するスタートアップ企業です。 現役の医療従事者や専門家の知見を活かしながら、医療インフラの次世代化を目指し、革新的な製品・サービスの開発を進めています。少数精鋭のチームで構成されており、社員数は会社全体で11名です。スタートアップながらも落ち着いた雰囲気があり、丁寧に仕事に向き合いたい方にとって働きやすい環境です。フレックス制度を採用しカジュアルな服装で勤務可能なため自由度の高い環境です。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 年間休日120日以上
• 月平均残業時間20時間以内
• 完全週休2日制
• 土日祝休み