Experienced Specialist, Risk Management Hematology 医薬品薬事/法規対応

企業名 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 求人名 Experienced Specialist, Risk Management Hematology 仕事の内容 血液がん領域のパイプライン（開発相～市販後）における安全管理リスクマネジメント業務をお任せします。グローバルや国内の多様な関係者と強固に連携し、患者様の安全と製品価値の最大化に貢献する役割です。 【具体的には】本邦のＲＭＰ（製造販売後安全管理計画）の策定・実施・検証、市販直後調査（ＥＰＰＶ）の計画、リ ス最小化策や安全性定期報告（定期安全報告等）の作成・提出、安全性検討会（Ｊ－ＰＳＣ）の主導、グローバル開発チームや提携他社との協議を担当します。科学的・論理的なアプローチで安全性課題の最適解を導き、国内外の法規制や社内規定を遵守した質の高い安全管理体制を牽引していただきます。 募集職種 Experienced Specialist, Risk Management Hematology

必要な経験・能力等 【必須】■製薬業界における医薬品安全性（ＰＶ）または安全管理リスクマネジメントの実務経験（開発相から市販後まで不問）■GCPおよびGVP省令に関する詳細な知識■社内外との高い英語コミュニケーション力 【歓迎】■血液がん（オンコロジー）領域での安全性リスクマネジメントの実務経験■Ｊ－ＲＭＰの新規作成・改訂、および規制当局（ＰＭＤＡ等）との折衝・交渉経験をお持ちの方■グローバルチームとの実務における協業経験、または海外拠点への直接のレポートや提案経験【求める人物像】複雑な安全性課題に対して科学的根拠をベースに論理的な対話をリードできる方、多様な関係者と強固な信頼関係を築ける方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

東京都千代田区西神田3-5-2 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 予定勤務地 東京都千代田区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：東京都 千代田区 西神田3-5-2 最寄駅：JR 総武線 水道橋駅 徒歩4分 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

月給56万円以上 想定年収 800万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥560,000～ 基本給￥560,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間40分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始6日 その他（夏期休暇は連休取得可） 有給休暇：（初年度1-12日の支給。入社月により変動）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：階層別研修/社員持株会/産休・育児支援制度/確定給付制度等 制度備考：退職金支給は在籍3年以上対象 リフレッシュ休暇（年3日）、特別休暇、ボランティア休暇等。 【育児・介護】産前産後休暇、育児休業（最大12週間の給与保証あり）、チャイルドケア支援金（年30万円）、ホームヘルパー補助等、業界トップクラスの支援制度が充実しています。男性社員の育休取得も活発で、ライフイベントを尊重する文化が根付いています。 【健康・自己啓発】健康増進補助、自己啓発費用補助、メンタルヘルスサポート（EAP）あり。特筆すべきは「Global Well-being Reimbursement」制度で、ジム利用や健康的な食事等の費用が補助されます。カフェテリアプランでは毎年付与されるポイントを健康診断や旅行、自己研鑽に自由に利用可能。

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

備考 フルリモートではなく「J&J Flex」として、オフィスでの対面コミュニケーションとリモートの柔軟性を組み合わせ、生産性を最大化する働き方を推奨しています。残業は月平均20～30時間程度ですが、プロジェクトや新薬の承認時期により変動します。フレックスタイム制度も活用でき、個人のライフスタイルに合わせた自律的な働き方が可能です。キャリアパスも豊富で、国内での昇進のほか、将来的にはリージョナルやグローバルポジションへの挑戦もサポートする体制が整っています。グローバルメガファーマならではの安定した環境下で、長期的なキャリア形成が可能です。 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■総合医療・健康関連用品の輸入・製造販売 ※ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社は社内カンパニー制により、『医療機器』と『コンタクトレンズ』の2つの事業分野でビジネスを展開しています 設立：1978年08月 代表者：代表取締役社長 玉井 孝直 従業員数：2,468人 資本金：8,000百万円 株式公開：非公開 主な株主：Johnson & Johnson 100.0％ 外資比率：100.0％ 本社所在地：〒101-0065 東京都千代田区 西神田３－５－２ 千代田ファーストビル西館 その他備考・企業からのフリーコメント：【「我が信条（Our Credo）」について】 ■ジョンソン･エンド･ジョンソンのコア・ バリューは「我が信条（Our Credo）」。企業理念・倫理規定として、世界に広がるグループ各社・社員一人ひとりに受け継がれており、各国のファミリー企業において事業運営の中核となっています。言語・文化を超えて全世界の社員を繋いでおり、絶えず適切な方向へと導く源泉となっています。https://www.jnj.co.jp/about-jnj/our-credo ■当社は高い目標にチャレンジし、成果を上げた社員を高く評価する成果主義をベースとした評価制度を採用しています。しかし結果一辺倒ではなく、プロセスや取組姿勢にも目を向けたものとなっています。社員のモチベーションを引き出す公平で透明度の高い評価制度のベースには「我が信条（Our Credo）」で掲げる「社員に対する責任」があり、職場をあげた人材育成、組織への愛着の土壌となっています。 ■日経新聞がまとめた「人を活かす会社」調査の総合ランキングで首位獲得実績有。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 年間休日120日以上
• 英語
• 退職金あり
• 完全週休2日制
• 土日祝休み