能動医療機器(品質マネジメントシステム審査員)

募集要項 職種 能動医療機器(品質マネジメントシステム審査員) 雇用形態 正社員 / 職業紹介 仕事内容 ・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価 ・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査 ※規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。 ※確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。 ※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。 〈能動医療機器とは〉 電気エネルギー源または、そのほかの動力源によって機能する医療機器を指します。 （電気メス、超音波画像診断装置、MRI、CT、レントゲン）

資格・経験 【必須要件】 ■電気・電子系学部を卒業された方 ■医療機器・IVDに関する設計開発、製造、試験検査などの職務経験のある方 ■医療機器・IVDのパーツや原料メーカーなど関連業界における経験のある方 ■中級程度の英語力（TOEIC 600程度)、日本語能力（母国語レベル）

東京都新宿区西新宿4-33-4住友不動産西新宿ビル4号館8F テュフズードジャパン株式会社 勤務地 ＜東京本社＞ 東京都新宿区西新宿4-33-4 住友不動産西新宿ビル4号館 8F ＜関西本部＞ 大阪府大阪市淀川区宮原3丁目5番36号 新大阪トラストタワー12階

月給41万6666円～70万8333円 給与 【年収】 ※上記年収は目安となります。ご経験に応じて相談 【月給】 416,666円～708,333円 【通勤費】 全額支給 (出社日数に応じて実費支給） 但し１日あたりの通勤費の上限は3,000円（往復）

固定時間制 勤務曜日・時間 9:00～18:00 ■標準労働時間/8時間 ■フレックスタイム制（コアタイム：11:00～16:00）

休日・休暇 ■完全週休2日制（土・日） ■祝日 ■年末年始休暇（4日） ■年次有給休暇（初年度：最大12日、2年目以降：最大24日） ■傷病休暇 ■慶弔休暇 ■永年勤続休暇 ※年間休日120日以上

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇 ■昇給年1回 ■賞与年1回 ■残業手当 ■通勤交通費（全額支給 、出社日数に応じて実費支給） ■社会保険完備（厚生年金、労災保険、雇用保険、健康保険） ■団体生命保険加入 ■出張手当 ■遠方からの転居サポート ■退職金制度 ■ビジネスカジュアルでの勤務可 ■語学レッスン

試用期間あり 3ヶ月間（条件に変更なし）