グローバル医療機器メーカーでの品質本部長候補

■仕事内容 【仕事内容】 グローバルに展開するアークレイグループの製造工場にて品質本部長として、 薬事、安全管理、品質保証、品質・環境マネジメントシステムの統括を担っていただきます。 アークレイグループは世界各拠点において医療機器と体外診断用医薬品を製造・販売し、世界中の顧客へ向け出荷販売しています。 国内・海外のグループ会社、サプライヤーや販社の品質関連全般を担う業務となります。 各国の法規制を理解し、ISOをはじめとする国際標準規格およびFDAやCFDA、IVDR等の各国規制に対応した品質システムの構築や管理、社外監査対応等により、当社製造品の品質維持向上と顧客対応を行います。 配属組織： 30名程のマネジメントをお任せします。 品質本部 薬事チーム 6名程度 品質本部 安全管理チーム 6名程度 品質本部 品質保証チーム 7名程度 品質本部 QSRチーム 5名程度 【組織】 組織はフラットで、役職呼称は禁止。風通しのよい風土形成に一役かっています。 【当社について】 臨床検査機器・試薬の総合メーカー「アークレイ株式会社」（グループ従業員数：約2,600名）の製造部門グループ会社です。製品は血液検査、尿検査を中心に高シェア商品多数。世界120カ国以上で製品が活躍しています。 近年では唾液によりむし歯リスクを「見える化する」世界初の口腔内唾液検査装置の開発や、新型コロナウィルスの検出キットを自社製造する等、人々の健康な生活の維持に貢献しています。 【シャトルバス】 ・マイカー通勤可 ・シャトルバス（無料）を運行しています。 南草津駅〜会社まで40分、四条烏丸〜会社まで1時間で通勤可能です。 シャトルバスの停車駅：「南草津駅」「山科駅」「四条烏丸駅」「京都駅八条口」「JR宇治駅」「近鉄小倉駅」「竹田駅」 【従事すべき業務の変更の範囲】 会社の定める範囲 【就業場所変更の範囲】 会社の定める範囲 【事業内容】 臨床検査機器、体外診断用医薬品の研究・開発、製造、販売・保守 ・糖尿病検査のリーディングカンパニー アークレイ株式会社では様々な病気の検査機器や体外診断用医薬品の研究・開発を行っていますが、中でも、糖尿病検査装置の分野では国内トップクラスの地位を築いています。 また、その技術力は糖尿病検査だけにとどまらず、あらゆる検査機器において発揮されており、国内・海外問わず、当社製品は高い評価を得ています。 ・一貫したものづくり体制 アークレイは研究開発だけをする会社ではありません。 製品化以降のセールス＆マーケティング、メンテナンス等のカスタマーサービスまですべてをグループで一貫してご提供しています。 当社はアークレイグループの生産部門であり、世界に広がる生産拠点のマザー工場です。 このようにお客さまの声を直接お聞きできる体制にしているのは、自分たちが作る製品は「いのちに関わるもの」ということをしっかり認識しているからこそ。 一貫したものづくり体制は強い責任感の上に整えられたものなのです。 【応募要件】 《必須》 以下いずれかの経験必須。 ・医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応/薬事等の経験者 ・マネジメント経験（目安10人以上） 《歓迎》 ・薬剤師資格 【休日休暇】 年間休日122日 ・週休2日制（土日祝）※会社カレンダーに準ずる ・年末年始休暇 ・夏季休暇 ・慶弔休暇 ・有給休暇（初年度は1〜10日付与※入社月により異なる/入社日に付与） ・産前・産後休暇 ・育児休暇 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤手当（上限5万円） ・退職金制度 ・財形貯蓄制度 ・親睦会 ・各種クラブ活動 等 【選考プロセス】 書類選考 → 筆記試験/面接（1〜2回） 【受動喫煙防止について】 屋内全面禁煙 【雇用形態】 正社員 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 会社設立日 1996年6月10日 従業員数 306名（2021年11月1日現在） なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 未経験・初心者OK 経験者・有資格者歓迎

■受動喫煙対策 本文中に記載

〒520-3306〒520-3306滋賀県甲賀市甲南町柑子〒520-3306滋賀県甲賀市甲南町柑子1480 株式会社アークレイファクトリー ■勤務先 株式会社アークレイファクトリー 〒520-3306 滋賀県 甲賀市甲南町柑子1480 ※アクセス情報: ※通勤用シャトルバスあり

年俸900万円～1300万円 ■給与 年俸 9,000,000円~13,000,000円 想定年収900万円〜1,300万円 ※キャリア・能力等を考慮の上、規程により決定 ・昇給年2回 ・賞与年2回 固定残業代の有無：なし

固定時間制 ■勤務時間 勤務時間8:45〜17:30 ・所定労働時間8時間 ・休憩45分 ■労働時間 実働時間：1日あたり8時間 平均勤務日数：1ヶ月あたり20日 平均残業時間： 平均所定労働時間：1ヶ月あたり160時間

■休日休暇 有給休暇 夏季休暇 冬期休暇 介護休暇 育児休暇 産前産後休暇 慶弔休暇 土日祝休み 年間休日120日以上 週休2日制

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 ■待遇・福利厚生 昇給あり 社会保険あり 賞与あり 残業手当 寮・社宅・住宅手当あり

試用期間なし

■職種 品質管理・保証 ■勤務形態 固定労働時間制 ■雇用期間の定め 本文中に記載 ■職業紹介事業者 リクルーティング・パートナーズ株式会社 ■更新日 2025年02月13日

• 年間休日120日以上
• 退職金あり
• 土日祝休み