[核酸医薬] 次世代ワクチン(mRNA/LNP)のCMC戦略立案および製剤開発担当(スポット)

仕事内容: mRNAワクチンおよび核酸医薬におけるCMC領域にて、製剤開発および品質戦略の立案をリードしていただきます。LNP（脂質ナノ粒子）を中心としたDDS技術を活用し、次世代ワクチンの実用化に向けた中核ポジションです。 ＜具体的な業務内容＞ * 核酸原薬（mRNA）の合成・精製プロセス最適化（IVT等） * LNP製剤の処方設計および製造プロセス開発 * 粒子径・ζ電位・封入率等の物性評価および品質特性解析 * マイクロ流路デバイスを用いた製造条件の最適化 * 核酸特有の不純物プロファイル解析および規格設定 * CTD Module 3（品質パート）の作成および戦略立案 * PMDA／FDA等当局との事前面談に向けた資料作成・対応

求める人材: 【必須】 * 医薬品におけるCMCまたは製剤開発の実務経験 * 核酸医薬またはバイオ医薬への基礎的理解 【歓迎】 * mRNAワクチンまたは核酸医薬の開発経験 * LNP（脂質ナノ粒子）製剤の実務経験 * IVT（in vitro transcription）に関する知識 * DDS（ドラッグデリバリーシステム）に関する知見 * マイクロ流路・ナノ粒子製造装置の使用経験 * 不純物プロファイル解析および規格設定経験 * 当局対応（PMDA／FDA等）の経験 ■ポジションの魅力 * パンデミック以降、急成長している最先端領域に携われる * 国内では希少なLNP製剤技術の専門性を獲得可能 * ワクチン・遺伝子治療など幅広い応用領域に展開可能なスキル ■募集背景 mRNAワクチンおよび核酸医薬の開発加速に伴い、CMC戦略から製剤開発まで一貫して担える人材の需要が急増しています。特にLNP製剤化の実務経験者は極めて少なく、本ポジションはコアメンバーとしての採用となります。

東京都渋谷区東 株式会社xCARE 勤務地: * 勤務スタイル：リモート多め（応相談）

時給5000円～1万円 給与: 時給ベース（経験・スキルに応じて優遇いたします）。 xCAREからの業務委託という形での参画になります。

勤務時間・曜日: * 稼働開始：2026年5月頃 * 稼働時間：プロジェクトにより調整可能（月数時間～）

休暇・休日: * プロジェクト稼働時間に応じて自由に調整可能 * 基本的に土日祝は稼働なし（ご自身で調整可）

待遇・福利厚生: 交通費、その他業務に必要な経費は別途支給

その他: 雇用形態: 業務委託 給与・報酬: 5,000円 - 10,000円 時給

• シフト自由
• 在宅OK
• 交通費支給