CMC薬事

仕事内容 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ☆お仕事のポイント☆ ✅CMC薬事業務で専門性を発揮できる環境！ ✅申請書作成から当局対応まで幅広く担当◎ ✅再生医療等製品にも関われる貴重な業務♪ ✅PMDA対応や戦略提案にも携われる役割！ ✅経験を活かし安定して働ける職場環境◎ ＜仕事内容＞ ＼医薬品・再生医療のCMC薬事業務／ CMC領域における薬事業務全般を担当し 申請から対応まで幅広く関わるお仕事です♪ (1)外国製造業者認定申請書類の作成対応 (2)CTD作成やGMP関連申請資料の対応 (3)照会事項対応やPMDA助言のサポート 書面適合性調査に関する資料作成や 審査対応などの業務も担当します◎ プロジェクト会議にてCMC戦略の提案など 業務推進に関わる重要な役割を担います♪ 専門性を活かしながら長期的に働きたい方 安定した環境で活躍したい方に最適です◎ ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊

求めている人材 ＜必須＞ ・CMC薬事業務経験 ＜尚可＞ ・CMCに係る医薬品製造販売承認申請サポート業務経験 ・CMCに係るPMDA対面助言サポート業務経験 ・英語（ビジネスレベル） ・再生医療等製品にかかるCMC薬事業務経験 ☆☆アピールポイント☆☆ ・外資系メーカーにおける薬事申請の品目主担当として担っていただくポジションです。

135-0063東京都江東区 株式会社アールピーエム 東京TR 勤務地 ※出向があります 出向先企業名：アサイン先に準じます 【交通手段】 交通・アクセス ゆりかもめ「東京ビッグサイト駅」、「有明駅」、りんかい線「国際展示場駅」

年俸450万円～800万円 給与詳細 基本給：年俸 450万円 〜 800万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 年俸 : 450万円～800万円 ※年俸制の為、12分割した金額が月々の給与となります。 ※経験・能力を考慮し、決定いたします。※残業代は別途支給となります。 ※残業代別途支給、昇給年1回 (4月)、退職金制度（確定拠出年金制度：企業型DC）

固定時間制 勤務時間詳細 総労働時間：1ヶ月あたり160時間 9:00 ～ 18:00(休憩60分) アサイン先の勤務時間に準じます 本アサイン先の場合：8:30 ～ 17:30

休日休暇 アサイン先に準じます 本アサイン先の場合：リモートワーク制度有

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 残業代別途支給 昇給年1回 (4月) 退職金制度（確定拠出年金制度：企業型DC） 【社会保険】 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 【福利厚生】 交通費全額支給 退職金制度（確定拠出年金制度：企業型DC） 婦人科検診制度 育児・介護休業制度 育児短時間勤務制度（小学3年生まで） 延長保育補助金制度 出張手当 図書購入費補助金制度 TOEIC団体受験 導入研修 在宅勤務制度

試用期間あり 試用・研修期間：3ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

• 年間休日120日以上
• 介護休暇あり
• 中途入社50％以上
• 月平均残業時間20時間以内
• 英語
• 通勤交通費全額支給
• 女性管理職登用あり
• 経験者歓迎
• 有資格者歓迎
• 研修あり
• 退職金あり
• 育休あり
• 完全週休2日制
• 女性が活躍中
• 固定給25万円以上
• 長期歓迎
• 駅近5分以内
• 長期休暇あり
• 土日祝休み
• 固定給35万円以上