セキュリティエンジニア

■仕事内容 医療機器に搭載されるソフトウェア開発全般をご担当いただきます。 要件定義から設計、実装、評価までの一連の工程が含まれます。 QMSに準拠した開発プロセスの計画・管理、関連部署との連携も重要な業務です。 具体的には、医療機器ソフトウェアの要件定義、設計、実装、評価や、 各種開発ドキュメントの作成、レビューなどを行います。 さらに、リスクアセスメントの実施や、規制当局の監査における技術サポートも担当します。 【具体的には】 ・ 医療機器ソフトウェアの要件定義、設計、実装、評価 ・ QMS(ISO13485など)に準拠した開発プロセスの計画、管理、文書化 ・ リスクマネジメント(ISO14971など)に基づくリスクアセスメントの実施 ・ 要求仕様書、設計書、試験仕様書といった各種開発ドキュメントの作成及びレビュー ・ 規制当局の監査や申請資料作成における技術サポート ・ 品質保証、薬事、製造など他部署との連携・調整 なお本求人は職業紹介事業者である株式会社ギークリーによる紹介案件です。

東京都文京区小石川1-3-25小石川大国ビル６階 株式会社アクト ■勤務先 株式会社アクト 東京都 文京区小石川1-3-25 小石川大国ビル６階

年俸600万円～1500万円 ■給与 年俸 6,000,000円~15,000,000円 固定残業代の有無：なし

シフト制 ■勤務時間 09:00～21:00（実働8時間・休憩60分） ■労働時間 実働時間：1日あたり8時間 平均勤務日数：1ヶ月あたり18日〜20日 平均残業時間：1ヶ月あたり20時間0分 平均所定労働時間：1ヶ月あたり160時間

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金

試用期間なし

■職種 エンジニア ■勤務形態 シフト制 ■雇用期間の定め 定めなし ■職業紹介事業者 株式会社ギークリー ■更新日 2026年03月16日