低分子原薬のプロセス開発研究職

仕事内容 低分子原薬の新規製法開発から技術移転、治験・申請対応まで、グローバルな規制要件を満たす開発業務 低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する．治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請、 更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する． 低分子原薬の新規製造方法（化学合成）の確立，内製品目に対する技術サポート， 国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務，外部委託先の選定，テーマ担当窓口， 治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成

資格 ・低分子原薬のプロセス開発業務を3年以上 ・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 ・委託管理（国内外問わず）の経験 ・コミュニケーションスキル（異文化理解力） 【歓迎（WANT）】 ・新薬のグローバル承認申請対応経験 ・英語力（資料作成，プレゼン，メール等） ・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識 ・若手研究員の指導育成経験（できれば3年以上） 【望ましい人物像】 ・対人調整力を持ち，社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方 ・自責思考で仲間のために汗をかける

埼玉県児玉郡神川町元原200-22 大鵬薬品工業株式会社 勤務地備考 〒367-0241 埼玉県児玉郡神川町元原２００ー２２ 【交通手段】 アクセス JR高崎線 本庄駅（南口）から車で20分

月給30万円～50万円 給与 月給 30万円～50万円 （一律手当を含む） 交通費：通勤交通費全額支給 月給30万円～50万円/月程度、賞与あり 想定年収：600～1000万円程度

固定時間制 勤務時間 総労働時間：1ヶ月あたり160時間 8:30～17:30

休日 ◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日（土曜） 年末年始（12/29～1/3） ◆その年の暦により異なる。 ◆実績: 2020年（125日）、2021年（122日）、2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日） 休暇 ◆有給休暇 初年度付与日数 4日～20日 （半日・時間単位での取得可） ◆その他 慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用） 等

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 諸手当…通勤手当、住宅手当、資格手当、時間外勤務手当など 企業年金、借上社宅、資格取得援助制度、など ＜施設＞ ●社員寮 ●保養所(鳴門、比叡山、天城山、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇)

試用期間あり 試用・研修期間：6か月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

その他 【ブランド名】 アドバンテック株式会社 【事業内容】 医薬・食品・化学等に関する研究・開発技術者派遣・紹介事業、能力開発・人材育成に関する研修事業 この求人は職業紹介事業者による紹介求人です。 【職業紹介事業者】 会社名：アドバンテック株式会社 所在地：大阪府大阪市淀川区宮原3-5-36 新大阪トラストタワー19F 【紹介先企業】 会社名：大鵬薬品工業株式会社 所在地：埼玉県児玉郡神川町元原200-22

• 年間休日120日以上
• 介護休暇あり
• 車通勤OK
• 通勤交通費全額支給
• 賞与あり
• 育休あり
• 完全週休2日制
• 固定給25万円以上
• 土日祝休み