製薬会社のGMPに関する品質保証業務

仕事内容: 【主な仕事内容】 製薬メーカーのGMPに関する品質保証業務です。 サイトQAとして、以下業務の中から今までの経験・希望を擦り合わせながら決定させていただきます。 ・ GMP の統括管理に関する事項 ・ GMP の品質情報処理・自己点検・回収処理・逸脱管理・変更管理・教育訓練・バリデーション・出荷判定に関する事項 ・ GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項 ・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・ 製造業の業許可に関する事項 ・ 製品標準書の作成・整備・承認に関する事項 ・ 品質管理基準書および品質管理に関する手順書類・製造管理基準書・衛生管理基準書および製造管理に関する手順書類の承認 ・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務 ・ GMP上の業務改善の推進 業務遂行に伴い、事務的作業もお願いする事がございます。

求める人材: ＜学歴＞ ・大卒以上 ＜免許・資格＞ ・免許・資格が無くてもＯＫ ・薬剤師資格あればなおよし ＜スキル・経験・知識＞ ・GMPの有知識 ・当局査察対応経験（国内当局の査察対応経験） ・PCによる書類作成（ワード、エクセル、パワーポイント等）ができること ・医薬品の製造・品質管理・品質保証いずれかの経験（3年程度） ・その他、英語のビジネス文書の読解、また英語での会話ができればなおよし ・海外査察当局対応経験がある方、GMPの品質保証業務において責任者経験がある方歓迎

月給27万円～38万円 給与: ＜給与補足＞ ・賞与：5.5ヶ月／年 ・スキル・経験により決定。その他手当、備考参照（想定年収：500～700万） ＜交通費＞ ・会社規定

固定時間制 勤務時間・曜日: ＜日勤＞ ■勤務時間 ①8:30-17:00 ■休憩時間 ・60分間（12:00 ～ 13:00） ■残業 ・月平均25時間

休暇・休日: ・土・日・祝 ・夏季休暇「有」 ・年末年始休暇「有」 ・年間休日125日

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: ・退職金制度（勤続3年以上） ・総合福祉団体定期保険（遺族弔慰金） ・従業員持株会制度 ・財形貯蓄制度 ・永年勤続表彰 ・制服貸与 ・食堂 ・サークル活動（野球・テニス・ゴルフ・バドミントン・バスケット・フットサル・登山・釣り等） ・レクリエーション補助 ■受動喫煙防止措置 ・敷地内禁煙

試用期間なし

その他: ■求人カテゴリコード：JOBCCCH ■求人の掲載元は以下のURLで確認ができます。 https://h-jb.com/job/showdetail/2026-540 【求人に関する補足】 UIJターンを希望される方は、引っ越し費用補助、借上げ社宅（一部利用条件あり）制度を活用いただく事が可能です 【試用期間】　3カ月（待遇変動：なし） 【交通費】　全額支給 【手当】 ・住宅手当　世帯主：22,500円　単身者：13,750円（富山県） ・家族手当　第一子：19,500円　第二子以降：5,500円　※ 扶養子女が対象 【休暇】 有給休暇（入社3か月後に最大10日付与）特別休暇（記念日・慶弔・不妊治療等） 【選考プロセス】書類選考 ⇒ 適性検査（10分ほどのWeb診断） ⇒ 面接1～2回（Webも可） ⇒ 内定 業務担当によっては海外企業とのやりとりがあります。 腰を据えて働きたい方、スキルアップを目指したい方歓迎します。 【応募について】 １．Indeedからの申し込み、もしくは上記URLのサイトより仮登録を行い、連絡をお待ちください。 ２．連絡を通じてヒアリング面談の日程調整を行います。ヒアリング面談では求人の詳細のご説明や希望の条件の確認を行います。 ３．求人への応募等のすり合わせの後、北陸人材バンクを通して求人に応募できます。また、履歴書の添削や面接対策を致します。 （※ヒアリング面談は、ご来社 または オンライン[Zoom, LINE]での面談等が選べます。） 求人への応募希望はもちろん、求人への問い合わせや、転職相談（希望の条件に合った求人を探してほしい等）でもご連絡ください。 【この求人の掲載元】 ■掲載元:北陸人材バンク株式会社 ・北陸人材バンクが仲介者となって、この求人の会社または勤務地に紹介させていただきます。 ・本ページに記載のない情報や詳細については、北陸人材バンクにお問い合わせください。 （営業時間：平日 9:00～18:00　※臨時休業日については北陸人材バンクHPをご確認ください） ・北陸人材バンクは、厚生労働大臣の許可を受けた「職業紹介事業者」「労働者派遣事業者」です。 ・地元密着型の就職エージェント！ 頼れるコーディネーターが在籍しています。 許可番号:[紹介] 16-ユ-010018 [派遣] 派16-010019 雇用形態: 正社員 給与: 270,000円 - 380,000円 月給 平均所定労働時間（1か月当たり）: 150時間