【東京/薬事】プライム市場上場化学メーカーの医薬品事業 医薬品薬事/法規対応

企業名 太陽ホールディングス株式会社 求人名 【東京/薬事】プライム市場上場化学メーカーの医薬品事業 仕事の内容 ■製造販売後（製造所変更等）を中心とした薬事戦略及び計画の策定、薬事に係る推進業務 ■原薬及び製剤製造サイト変更に伴う申請資料作成方針の決定/申請資料 等作成、承認取得等に係る業務（一変、軽微変更届、承継等） ■照会事項対応業務等の当局対応 ■開発薬事に係る業務（該当時） ■その他薬事にかかわる業務 【ご入社後の活躍イメージ】これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、技術担当者と連携し、関連規制を順守した速やかで適切な薬事申請実施するための変更申請書及びCTD M2の作成をご担当いただきます。 募集職種 【東京/薬事】プライム市場上場化学メーカーの医薬品事業

必要な経験・能力等 【必須条件】■医薬品業界出身 ■薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方 ■チームワーク、コミュニケーション能力を有する方 【いずれか必須】◆製剤開発または製造工程設計等の製剤技術経験者 ◆CMC薬事業務経験者◆GMPに関する知識をお持ちの方◆医薬品の法令、規制を熟知している方◆マネジメント経験◆低分子化合物に関する化学的なバックグラウンドを理解できる方◆日本薬局方収載申請 【歓迎】■英語力（読み） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

配属先情報 太陽ファルマ 薬事部門 ※入社後すぐに太陽ファルマ株式会社へ出向

東京都千代田区丸の内一丁目6番5号丸の内北口ビルディング14F 太陽ホールディングス株式会社 予定勤務地 東京都千代田区 勤務地 勤務地① 事業所名：太陽ファルマ 本社 所在地：東京都 千代田区 丸の内一丁目6番5号丸の内北口ビルディング14F 最寄駅：JR 山手線 東京駅 徒歩2分 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

月給36万5000円～76万5000円 想定年収 680万円～1,350万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥365,000～￥765,000 基本給￥365,000～￥765,000を含む/月 ■賞与実績:4.0か月（2024年度実績） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間30分）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～13:00） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（） 有給休暇：有（～20日）（入社直後付与は入社月により5～10日で変動）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：・持株会社、グループ全体の経営方針策定および経営管理 ・エレクトロニクス向け化学品、医薬品、染料、顔料、化学薬品の製造販売 ・発電事業及び電気の供給、販売、植物工場の運営 ・ソフトウェア開発・運用支援事業等 設立：1953年09月 代表者：代表取締役社長 齋藤 斉 従業員数：2,485人 平均年齢：38.8歳 資本金：10,031百万円 株式公開：プライム市場 主な株主：DIC株式会社 20.1％ Oasis Management 11.0％ 日本マスタートラスト信託銀行 8.3％ 本社所在地：〒171-0021 東京都豊島区 西池袋一丁目１１番１号 メトロポリタンプラザビル16階 本社以外の事業所：太陽ホールディングス(株)/嵐山事業所、太陽インキ製造株式会社/北山事業所、太陽ファルマ(株)、太陽ファルマテック(株) 関連会社：【国内】太陽インキ製造(株)、太陽ファルマ(株)、太陽ファルマテック(株)、太陽ファインケミカル(株)、他 【海外】中国、台湾、韓国、香港、米国他 その他備考・企業からのフリーコメント：太陽ファルマは、太陽グループの中でエレクトロニクス分野に次ぐ第２の柱として注力している「医薬品分野」を担っています。2017年の設立後、「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージの下、誠実に業務に向き合い、患者さまに長年信頼されてきた「長期収載品」を製造販売しています。設立から5年の若い会社ですが、太陽グループがこれまで培ってきた「生産技術力、製品開発力及びグローバル展開力」を医薬品事業にも生かし、国内外の製薬会社から医薬品を承継、製造販売等することで、必要なモノを世界中の人々に安定供給することが私たちの当面のゴールと考えています。その為には、経営のスピード感や部門を超えた活発なコミュニケーションは日々心掛け、福利厚生制度の充実や、働きやすい環境の整備など社員のモチベーションアップも怠りません。当社は多くが中途入社であり、大手医薬品企業でのご経験や積み上げてきたスキルを発揮し、管理職・役員として活躍している者も多くおります。既存事業を軸足に、新規事業やM&Aを通じて、新たな領域への挑戦と売上拡大に取り組んでいる当グループで、 共に活躍のフィールドを広げていきましょう。 決算情報： 決算期2023/03 売上高97,338百万円 経常利益15,462百万円 決算期2024/03 売上高104,775百万円 経常利益17,310百万円 決算期2025/03（今期予測） 売上高119,010百万円 経常利益21,577百万円 ※決済単位：連結

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
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• 完全週休2日制
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