【東京/放射性薬剤製造施設のGMP体制支援】イメージングCROのパイオニア 医薬品臨床研究

企業名 株式会社マイクロン 求人名 【東京/放射性薬剤製造施設のGMP体制支援】イメージングCROのパイオニア 仕事の内容 国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを行っています。 【業務内容】 ■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理 ■SOP（標準作業手順書）の作成および改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー業務 ■バリデーション実施 ■逸脱管理・変更管理・CAPA対応 ■GMP監査の実施および当局・顧客監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング ■医師主導治験の支援業務 募集職種 【東京/放射性薬剤製造施設のGMP体制支援】イメージングCROのパイオニア

必要な経験・能力等 【必須要件】■製薬または関連業界でのGMP業務経験（2年以上） ■GMP文書作成・記録管理の実務経験 ■基本的なPCスキル（Word,Excel,Powerpoint） 【歓迎要件】 ■医薬品または治験薬の品質保証業務の経験 ■英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方） ■分析機器（HPLC,GC）の使用経験 ■バリデーションやGMP監査対応の経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

配属先情報 医療業界からの中途入社者も多く活躍しています。

東京都港区港南2-13-40品川TSビル5階 株式会社マイクロン 予定勤務地 東京都港区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：東京都 港区 港南2-13-40 品川TSビル5階 最寄駅：JR 山手線 品川駅 徒歩5分、京浜急行電鉄 京急本線 品川駅 徒歩9分 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

月給25万円～43万5000円 想定年収 400万円～700万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥250,000～￥435,000 基本給￥250,000～￥435,000を含む/月 ■賞与実績:月額基本給×２カ月±α（年２回） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間30分）フレックスタイム制あり（コアタイム：10:00～15:00） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季3日 年末年始6日 その他（） 有給休暇：有（10～20日）（取得率:70%以上）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） リモートワーク可 （一部従業員利用可） 時短制度 （全従業員利用可） 自転車通勤可 （一部従業員利用可） 服装自由 （一部従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：◆イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開 発支援 ◆臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等）・コンサルティング ◆PET薬剤の治験薬GMP製造支援 設立：2005年10月 代表者：代表取締役社長 鈴木 宏昌 従業員数：170人 平均年齢：35.9歳 資本金：50百万円 株式公開：非公開 主な株主：株式会社タイガメッドジャパン 本社所在地：〒108-0075 東京都港区 港南二丁目１３番４０号 品川TSビル5階 本社以外の事業所：■大阪支社 ■名古屋事業所 その他備考・企業からのフリーコメント：■当社は、画像解析、IT、レギュレーションなど、多方面からの技術や経験を組み合わせ、医療分野の研究開発を支援する企業です。 イメージング技術を活用することで、医薬品開発や診断・治療・再生医療などの研究を効率的に進めることを目的としています。 ■画像診断は客観的な評価指標（イメージングバイオマーカー）として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも利用されています。当社は製薬メーカー等への治験の中でつかえるイメージングバイオマーカー提案、活用を積極的に行っている、国内最大手のイメージングCROです。■国内の臨床試験数は減少傾向にあるものの、イメージング活用の需要は増加しており、成長余地の大きい分野です。■豊富な過去症例データ、画像解析ノウハウ、医師・企業とのネットワークを活用しながら、高度な専門性を身に付けることができます。■より高品質の臨床試験を実現するためには“イメージング技術”の活用が必須となる。そんな想いで2005年に設立された当社は、今や“イメージング技術といえばマイクロン”と言われるまでに成長しました。今後はCROの枠を超え、画像解析/モニタリング品質管理/施設支援を複合した「イメージング統合サービス企業」へ進化します。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
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