医療機器責任技術者候補

仕事内容: 医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、QMSや販売業管理、薬事に関わる申請業務、センター内設備及び環境管理等を担っていただきます。 ■業務詳細 医療機器物流センターにおける ・受入検査基準の作成、維持管理 ・製品の市場への出荷判定 ・各手順書を含めたQMS維持管理業務 ・各製造業ライセンスの運用 （書類作成、クレーム対応、改定・行政への申請、他認証機関からの監査対応等） ・社内内部監査対応 ・販売業管理 ・バリデーション ・物流センター内の環境、設備管理 ・リスクマネジメント ・現場マネジメント、CS業務 医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、QMSや販売業管理、薬事に関わる申請業務、センター内設備及び環境管理等を担っていただきます。 ■業務詳細 医療機器物流センターにおける ・受入検査基準の作成、維持管理 ・製品の市場への出荷判定 ・各手順書を含めたQMS維持管理業務 ・各製造業ライセンスの運用 （書類作成、クレーム対応、改定・行政への申請、他認証機関からの監査対応等） ・社内内部監査対応 ・販売業管理 ・バリデーション ・物流センター内の環境、設備管理 ・リスクマネジメント ・現場マネジメント、CS業務 【紹介元企業】 合同会社幸屋 住所：福岡県福岡市中央区清川１丁目１２−番4 号2階 HP：https://jinzai.sachiya1989.com/ 事業内容：人材派遣・紹介事業 ※有料職業紹介事業（厚生労働大臣許可番号/40-ユ-301365）

求める人材: 【必須要件】 ・四年生大学卒業以上 ・「医療機器製造業責任技術者」の資格保有、又は資格要件を満たしている方 ・医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器の実践知を積み重ねたい方また、顧客やその先にある社内の課題解決に取り組みたい方 【歓迎要件】 ・医療機器の品質管理、品質保証、現場管理の経験をお持ちの方 ・製造管理、QMS(ISO13485)・薬機法の専門知識をお持ちの方 ・QMS、薬機法に準じた作業手順氏の策定/改定、実践、メンバーへの教育経験をお持ちの方 ・「旺盛な知的好奇心」「飽くなき向上心」「変化を愉しむ心」を持ち、「自己改革」できる方 ・鈴与で長く、成長することができる方

宮崎県宮崎市錦町1-10宮崎グリ-ンスフィア壱番館6F 鈴与株式会社

月給25万円以上

固定時間制 勤務時間・曜日: ・9:00～17:50 （所定労働時間：7時間50分） ・休憩時間：60分（12:00～13:00） ・時間外労働有無：有

休暇・休日: ・週休2日制（土曜日、日曜日）、祝日、年末年始、年次有給休暇（12～22日）、慶弔休暇、産前産後休暇、育児休暇および休業、介護休暇および休業、看護休暇、リフレッシュ休暇、裁判員休暇、生理休暇、その他特別休暇 ・年間休日：120日以上

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: ・自己啓発、資格取得奨励制度 ・慶弔見舞金 ・定期健康診断 ・各種保養施設 ・鈴与グループ体育文化会　他

試用期間あり 試用期間：6か月 試用期間中の労働条件：同条件

その他: 【選考フロー】 書類選考（履歴書・職務経歴書） 1次面接　WEB　 2次面接　対面　※交通費・宿泊費支給（規定あり） 3次面接　対面　※交通費・宿泊費支給（規定あり） ※適宜、複数の適性検査・試験をWEBにて実施いたします。 案件番号：B1390 雇用形態: 正社員 給与・報酬: 250,000円 (月給) 以上 平均所定労働時間（1か月当たり）: 160時間