【岐阜】開発製剤の分析技術開発、その品質管理戦略に精通した製剤分析研究員 医薬品QC

企業名 エーザイ株式会社 求人名 【岐阜】開発製剤の分析技術開発、その品質管理戦略に精通した製剤分析研究員 仕事の内容 下記業務をお任せ致します。 ・製剤の各種分析法の開発、安定性試験の実施、品質管理戦略の立案 ・自社および委託先など国内外試験サイトへの試験法の移管、或いは技術的指導 ・Globalでの申請戦略の立案と申請資料の作成、照会事項回答、および査察などの当局対応 ・多様なモダリティ製剤（経口固形、抗体、ADC）の物性研究や新規分析法の研究、技術開発 【就業環境】 ・離職率は2.5％ / 平均勤続年数は20.8年（長期就業できる環境です） 募集職種 【岐阜】開発製剤の分析技術開発、その品質管理戦略に精通した製剤分析研究員

必要な経験・能力等 【必須】・原薬または製剤の分析法開発および品質管理戦略立案の経験 ・当局への申請対応の経験（申請書執筆、当局照会対応） ・国内外への技術移管並びにCMO／CDMO／CROマネジメント経験 【歓迎】・国内外の新薬承認取得業務の経験を有する方 ※品質管理戦略、申請戦略の立案に精通した方 ・抗体、タンパク質などのバイオロジクス製剤のプロジェクトの経験を ・原薬または製剤の分析技術または品質予測技術に関する豊富な知識 ・CMC開発における分析機能のリーダーの経験・Python, Rなどのプログラミングでの実務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

配属先情報 DHBL PPD Function/製剤研究部（計80名）において分析法開発および品質設計を主とする分析グループ（16名）

岐阜県各務原市川島竹早町1 エーザイ株式会社 予定勤務地 岐阜県各務原市 勤務地 勤務地① 事業所名：川島工園 所在地：岐阜県 各務原市 川島竹早町1 最寄駅：JR 東海道本線 尾張一宮駅 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考：※自動車通勤OK 転勤：当面無

月給40万円以上 想定年収 700万円～950万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥400,000～ 基本給￥400,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回 あり 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （所定労働時間07時間50分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：50分 残業：有 備考：

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季2日 年末年始4日 その他（） 有給休暇：有（14～20日）（初年度は入社月に応じて付与）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （全従業員利用可） 研修支援制度 （全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） 継続雇用制度(勤務延長) （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：■転勤手当 ■企業年金、社員持株会、住宅融資、財形貯蓄 ■介護休職、育児休職、保養所、スポーツ施設

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■医薬品の研究開発・製造。販売及び輸出入 設立：1941年12月 代表者：代表執行役ＣＥＯ 内藤 晴夫 従業員数：3,034人 平均年齢：43.0歳 資本金：44,986百万円 株式公開：プライム市場 主な株主：日本トラスティ・サービス信託銀行 11.3％ 日本マスタートラスト信託銀行 10.9％ JP MORGAN CHASE BANK 5.8％ 本社所在地：〒112-8088 東京都文京区 小石川４－６－１０ 本社以外の事業所：■川島工園 ■筑波研究所 ■鹿島事業所 ■コミュニケーションオフィス:札幌/仙台/東京/名古屋/大阪/広島/福岡 関連会社：■国内:EAファーマ株式会社/株式会社カン研究所/株式会社サンプラネット/Arteryex株式会社 他■海外:Eisai Inc./Eisai Limited/Eisai Europe Ltd. 他 その他備考・企業からのフリーコメント：【エーザイ株式会社について】■設立75年以上を誇る、大手製薬メーカー。世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。■「患者様とそのご家族の喜怒哀楽を第一義に考え、そのベネフィット向上に貢献するヒューマン・ヘルスケア(hhc)」を理念に掲げ、世界中の患者様へ貢献しています。 【理念について】■医療の主役が患者さまとそのご家族、生活者であることを明確に認識し、そのベネフィット向上を通じてビジネスを遂行することを企業理念に掲げています。その理念を“hhc”に込めて、社員一人ひとりが患者さまに寄り添い、患者さまの目線でものを考え、言葉にならない思いを感じ取ることが重要と考えています。また、近年では戦略的パートナーシップを活用した新薬創出の加速とその価値最大化をはかるだけではなく、エコシステムプラットフォーム(IT分野)の構築に取り組んでいます。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：連結

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 資格取得支援あり
• 退職金あり
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• 土日祝休み