【臨床開発リーダー】体外診断用医薬品/フレックス/IPO準備中 医療機器臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

企業名 Ｃｒａｎｅｂｉｏ株式会社 求人名 【臨床開発リーダー】体外診断用医薬品/フレックス/IPO準備中 仕事の内容 女性向けウェアラブル健康管理キットの開発・販売やデバイスフリーの感染症遺伝子検査キットの開発を行っている当社にて臨床開発リーダーをお任せいたします。 ・ 開発戦略・計画の策定 ・ 臨床試験デザイン、プロトコルの策定・ 規制当局相談資料の作成（治験開始申請など）・ 当局照会対応・ 臨床試験の実施・管理（CROの管理）・ KOL、臨床研究パートナーとのコミュニケーション（英語）・海外薬事対応（FDA認証取得がメイン、その他ASEAN医療機器、欧州医療機器規則MDR認証）の承認申請他 募集職種 【臨床開発リーダー】体外診断用医薬品/フレックス/IPO準備中

必要な経験・能力等 【必須】 ■開発薬事（設計段階での薬事面での対応） ■臨床開発試験実施経験 ■Project Managerの経験（オペレーションのMP、方針戦略のPM） ■当局対応(PMDA、FDAなど）の経験 ■海外薬事申請の実務経験 ■英語での交渉、折衝経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

配属先情報 【業務内容の変更の範囲】当社業務全般

東京都台東区上野3-2-2アイオス秋葉原805号 Cranebio株式会社 予定勤務地 東京都台東区 勤務地 勤務地① 事業所名：東京オフィス 所在地：東京都 台東区 上野3-2-2 アイオス秋葉原805号 最寄駅：東京メトロ 銀座線 末広町駅 徒歩3分 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考：勤務地（変更の範囲）：会社の定める拠点 転勤：当面無

月給75万円以上 想定年収 900万円～1,100万円 雇用形態 契約社員 期間の定め：有 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥750,000～ 基本給￥750,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間08時間）フレックスタイム制あり（コアタイム：10:00～15:00） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：128日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（年間休日には夏季休暇、年末年始休暇含む） 有給休暇：有（10日～）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 ストックオプション （全従業員利用可） その他制度 退職金：無 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：子の看護休暇、介護休暇、慶弔休暇等

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：体外診断薬/医療機器の製造販売 設立：2021年04月 代表者：代表取締役ＣＥＯ 山本 大輔 従業員数：11人 平均年齢：39.0歳 資本金：100百万円 株式公開：非公開 本社所在地：〒101-0021 東京都千代田区 外神田２－１３－４ 千代田ビル 本社以外の事業所：東京オフィス 〒110-0005東京都台東区上野3-2-2アイオス秋葉原805号 その他備考・企業からのフリーコメント：「ヘルスケアをもっと簡単に、もっと身近に」をビジョンに掲げ、Cranebio株式会社は、高精度・安価・デバイスレス次世代セルフ検査キットを開発するスタートアップ企業です。 現役の医療従事者や専門家の知見を活かしながら、医療インフラの次世代化を目指し、革新的な製品・サービスの開発を進めています。少数精鋭のチームで構成されており、社員数は会社全体で11名です。スタートアップながらも落ち着いた雰囲気があり、丁寧に仕事に向き合いたい方にとって働きやすい環境です。フレックス制度を採用しカジュアルな服装で勤務可能なため自由度の高い環境です。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 年間休日120日以上
• 月平均残業時間20時間以内
• 英語
• 完全週休2日制
• 土日祝休み