医療機器ソフトウェア開発(サイバーセキュリティ)

仕事の内容 santec Holdings株式会社での医療機器ソフトウェア開発（サイバーセキュリティ）になります。 なお本求人は職業紹介事業者であるアチーヴキャリアによる紹介案件です。 【期待する役割】 眼科向け医療機器の新規開発・改良設計を行う部署で、ソフトウェア開発におけるサイバーセキュリティ対応を担当します。 光学・電気電子・ソフトウェアの各エンジニアと連携し、医療機器に求められる安全性・品質を確保しながら、新製品の開発や既存製品の改善を進める役割です。 【仕事内容】 ■入社後： ・既存医療機器ソフトウェアに対するサイバーセキュリティ要求・設計方針の理解 ・脆弱性、セキュリティリスク分析(ISO14971に基づくリスクアセスメントへの関与) ・セキュリティテスト支援(設定確認、ログ確認、通信・権限設定の確認 等) ・既存ソフトウェアの修正・変更時におけるセキュリティ観点での設計・実装内容レビュー ■半年～1年後(主担当レベル)： 業務に慣れてきた段階で、以下の業務を段階的にお任せします。 ・新規・既存製品に対する医療機器サイバーセキュリティ要求の整理・定義(IEC81001-5-1、FDAまたはMDR要求を考慮)、セキュリティアーキテクチャの検討・設計、セキュリティ対策の実装支援および検証 ・脆弱性評価・ペネトレーションテスト結果を踏まえたリスク評価、対応方針(是正・受容・代替コントロール)の検討 ・リスクマネジメント文書、サイバーセキュリティ関連文書、SBOM/CBOM 等の作成・更新・維持管理 ・Windows を含む OS・プラットフォームに対するセキュリティ設定・ハードニング内容の妥当性評価および改善提案 ■1日の流れ 1.メールチェック 2.担当プロジェクトの進捗確認、当日のアイテム確認 3.担当業務の実施 4.各個別案件打ち合わせ ■想定キャリアパス 5年後：主担当のプロジェクト管理 10年後：複数のプロジェクトの管理または、開発、技術のグループ責任者 15年後：satencグループを横断するような開発プロジェクト責任者 or 事業責任者相当 【職場環境】 ・光学、電気・電子回路、ソフトウェアのエンジニアが連携する開発環境 ・製品開発はゼロからアイデアを形にし、設計した製品を実際に評価できる環境 ・年間休日122日、完全週休2日制（土日祝）、時差出勤制度あり

応募資格 ＜必須＞ ・ソフトウェア開発経験（実務経験、開発言語、ソフトウェア種別は不問） ・IEC62304（医療機器ソフトウェアライフサイクル）に関する知識、またはそれを意識したソフトウェア開発・運用経験 ・ISO14971（リスクマネジメント）に関する知識、またはリスク分析・リスクコントロールへの関与経験 ・IEC81001-5-1（医療機器サイバーセキュリティ）に関する知識、またはセキュリティ要求定義・設計・評価への関与経験 ・ソフトウェア製品、組込み機器、またはネットワーク機器を対象とした脆弱性評価、セキュリティテスト、ペネトレーションテストへの関与経験 ＜歓迎＞ ・TOEIC600点程度

年俸600万円～750万円 給与 年俸 6,000,000円 ～ 7,500,000円 ※基本給・固定残業代の総額 固定残業代：あり 固定残業代 74,000円 ～ 93,000円 固定残業時間：30 時間 ※固定残業時間を超えた勤務時間については別途残業代を支給する ※※給与詳細は以下の通り※※ ＜年俸制＞ 年俸：600万円～750万円 月額：40万円～50万円 基本給：32万6000円～40万7000円 固定残業手当：有※30時間分（月7万4000円～9万3000円／超過分は追加支給）

固定時間制 勤務時間 平均所定労働時間：1944時間/年 勤務時間／9：00～18：00 ※時差出勤制度あり ＜勤務時間例＞ ・8：00～17：00 ・10：00～19：00 実働時間／8時間 休憩時間／1時間 残業時間／有 月平均20～30時間 就労期間：無期雇用

休日休暇 【休日休暇】 ・完全週休2日制（土日祝） ・夏期休暇 ・年末年始休暇 【年間休日】 年間122日（有休奨励日2日含む）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 福利厚生 ・社会保険完備 ・交通費規定支給（上限月5万円） ・各種手当有（残業、住宅） ・賞与年2回 ・昇給年1回 ・退職金制度 ・有給休暇 ・研修制度 ・社員持株会 ・財形貯蓄制度 ・契約保養所 ・社員旅行 ・親睦行事 ・単身寮 ・人間ドック補助制度 ・インフルエンザ予防接種補助制度 ・各種資格支援

試用期間あり 本採用と条件が同じ 3ヶ月※条件変更なし

その他 santec Holdings株式会社 ＜小牧市＞医療機器のソフトウェア開発／サイバーセキュリティ 世界に挑む光技術企業。眼科医療機器の未来をつくる、ソフトウェア開発×サイバーセキュリティ ・光技術を応用した眼科用医療機器の新規開発に、ソフトウェアエンジニアとして携われる ・IEC62304、ISO14971、IEC81001-5-1など、医療機器開発・リスクマネジメント・サイバーセキュリティの専門知識を活かせる ・設計・実装・テストまで部内で担い、ゼロから製品を生み出す開発環境。将来的にはプロジェクト管理や開発グループ責任者も目指せる お仕事No：54596 許可番号（人材派遣等）: 有料職業紹介13-ユｰ304061

• 資格取得支援あり
• 車通勤OK
• 経験者歓迎
• 研修あり
• 退職金あり