【再生医療】外部供給者に対するGMP監査対応支援

仕事内容: 委託先（試薬製造所）に対し、GMP適合性の現地監査とレポート作成を実施 ◇ 対象企業・地域 アメリカおよびオーストラリア、：各1拠点 ※いずれも再生医療等製品の供給に関わる試薬製造所 ◇ 業務内容 ・クライアント製品の理解、委託先の製造内容・体制を把握 ・現地訪問によるGMP監査の実施 ・監査報告書（Audit Report）の作成 ・クライアント担当者との調整・フィードバック ※英語でのコミュニケーション・読書きが必須（現地対応および報告書）

求める人材: ・GMP監査経験：医療機器または再生医療等製品のGMP監査経験（国内外） ・分野理解：医療機器または再生医療等製品に関する知見 ・CMC経験：CMC領域の実務経験 英語力：英語での業務・監査・文書作成・コミュニケーションが可能なこと 現地対応：アメリカ／オーストラリアの現地在住者／近隣在住者または、現地出張が可能な方

東京都渋谷区東 株式会社xCARE 勤務地: 応相談（在宅中心予定） 【交通手段】 アクセス: ※求人の勤務地はxCARE本社の住所であり、出社の必要はございません。

時給5000円以上 給与: 時給ベース（経験・スキルに応じて優遇いたします。金額は応相談）。 xCAREからの業務委託という形での参画になります。

勤務時間・曜日: * 時期：応相談 * 期間： 応相談

休暇・休日: ・プロジェクト稼働時間に応じて自由に調整可能 ・基本的に土日祝は稼働なし（ご自身で調整可）

待遇・福利厚生: 交通費、その他業務に必要な経費は別途支給

その他: 雇用形態: 業務委託 給与・報酬: 5,000円 (時給) 以上

• シフト自由
• 在宅OK
• 交通費支給