【神奈川/CMC分析研究】低分子医薬品/開発初期から申請・技術移転まで 医薬品生産技術

企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 【神奈川/CMC分析研究】低分子医薬品/開発初期から申請・技術移転まで 仕事の内容 低分子医薬品の原薬・製剤における分析法検討、規格設定、申請資料(CTD)作成、海外委託先管理、生産部門への技術移転を担当。CMC全体を俯瞰し、品質に関する研究開発をリードするポジションです。 (1)低分子医薬品の分析法検討および規格設定 (2)国内外の分析委託先(CRO)のマネジメント (3)承認申請資料(CTD等)の作成および申請戦略の立案 (4)生産部門への分析法技術移転 単なる試験業務に留まらず、他部門(探索、臨床、生産、薬事等)と連携し、開発候補品の品質方針をゼロから構築。将来的には、品質保証や管理部門へのキャリア展開など、品質の基幹人材としての活躍を期待しています。 募集職種 【神奈川/CMC分析研究】低分子医薬品/開発初期から申請・技術移転まで

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の分析 or 品質管理 or 製剤設計のいずれかの経験 ■英語力 【福利厚生概要】借上社宅制度,引越し手当(内見費用含む)など充実 【働き方】フレックス制度,在宅勤務制度有など柔軟に働けます！ 【白河市の魅力】清流の水と肥沃な大地に育まれた作物もあり、整った環境で過ごせます。東北新幹線/東北自動車道が通り、都心まで最短70分のアクセス◎ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

配属先情報 【福島品質保証部 - 品質保証課 or 品質企画課】福島事業所(247名) - 品質保証部(57名)-品質管理課(47名)/品質保証課(9名)/品質企画課(4名)

神奈川県川崎市川崎区鈴木町1-1 EAファーマ株式会社 予定勤務地 神奈川県川崎市川崎区 勤務地 勤務地① 事業所名：神奈川事業所 所在地：神奈川県 川崎市川崎区 鈴木町1-1 最寄駅：京浜急行電鉄 京急大師線 川崎大師駅 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

月給35万3000円～46万4900円 想定年収 600万円～800万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥353,000～￥464,900 基本給￥330,000～￥430,000 固定残業代￥23,500～￥34,900を含む/月 ■賞与実績:有 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：固定残業代の相当時間：10.0時間/月

休日 休日：126日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季3日 年末年始5日 その他（5月1日/特別/ストック/ボランティア休暇） 有給休暇：有（12日～）（1年目は、入社月に基づき入社日に即日付与）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：昇給年1回(4月)/財形貯蓄/グループ会社持株会/通信教育補助/TOEIC受験補助/祝金,弔慰金/休職,災害見舞金

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：医薬品の研究開発・製造・販売および輸出入 特に肝臓・膵臓・胃・小腸・大腸の疾患薬を中心とした消化器疾患領域のスペシャリティーファーマとして活動しています。 設立：2016年04月 代表者：代表取締役社長 籔根 英典 従業員数：950人 平均年齢：42.1歳 資本金：9,145百万円 株式公開：非公開 主な株主：エーザイ株式会社 60.0％ 味の素株式会社 40.0％ 本社所在地：〒104-0042 東京都中央区 入船２－１－１ 本社以外の事業所：【支店】仙台/東京/大阪/福岡【営業所】全国29営業所(全国の主要都市)【研究所】創薬研究所(神奈川県)【工場】福島事業所(福島県) 関連会社：エーザイ(株)、エーザイグループ各社 味の素(株)、味の素グループ各社 その他備考・企業からのフリーコメント：【国内最大の消化器スペシャリティ・ファーマを目指して】スペシャリティ・ファーマとは得意分野において国際的に評価される研究開発力を有する新薬開発型企業のこと。消化器疾患領域は、高齢化による罹患率の増加のみならず、生活様式の変化や社会的ストレスの増加などを背景に、より若い世代を中心にクローン病や潰瘍性大腸炎といった難治性の自己免疫疾患が急増するなど、未だ満たされない医療ニーズの高い領域です。エーザイグループの消化器疾患領域における60年以上の創薬・情報提供活動に基づく豊富な知識、経験、ネットワークと味の素グループのアミノ酸技術をベースとした消化器疾患領域でのノウハウ・製品群を結集し、国内最大の消化器スペシャリティ・ファーマを目指していきます。 【製品について】エーザイＧと味の素Ｇが扱う製品開発とパイプラインの統合により上部・下部消化管および肝臓、膵臓を網羅的にカバーする製品ラインアップを揃え、消化器領域において幅広いソリューションと専門性の高い情報の提供をしていきます。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：連結

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