品質保証(管理職候補)

仕事内容 製品企画から市場対応まで幅広く関わる品質保証業務をお任せします。 また、グローバル展開を進める同社の品質保証体制を強化し、部下のマネジメントも担っていただきます。 【具体的には】 ・品質マネジメントシステム（QMS）の立案、維持管理 ・工場内におけるISO13485の運用管理 ・社外検査書類および品質管理文書の管理 ・国内外規格および法令遵守対応 ・薬事申請業務（各種届出/許可申請） ・市場対応や改善対応 ・ISO内部監査、外部審査対応 ・マネジメント（ライン長として教育、指導） ＜対応規格＞ ・ISO13485 ・医薬品医療機器等法 ・FDCA（米国連邦食品・医薬品・化粧品法） ・MDD（欧州医療機器指令） ・CMDR（カナダ医療機器規則） ＜組織について＞ 品質管理・品質保証部門は、品質保証課6名、品質管理課7名の計13名が在籍しており、チームで申請業務を進めています。 ＜業務環境について＞ 世界シェア4割を誇る脳動脈瘤クリップをはじめ、手術台など多くの医療機器で高い評価を得ています。ISO13485をはじめとする国際規格や各国法令に対応した品質体制を整えており、品質保証部門はグローバル展開の要として重要な役割を担います。本ポジションでは、この体制の中でマネジメント力を発揮し、品質向上を牽引していただきます。

応募条件 普通自動車第一種運転免許 下記いずれも ・メーカー（工場）での品質保証/品質管理部門におけるマネジメント経験 ・ISO9001/ISO13485などの品質マネジメントシステムに関する業務経験、知識 【優遇要件】 下記のような経験がある方（目安1年以上） ・英語を使用した業務 ・品質保証システムの立案、維持 ・社外検査書類や品質管理文書の管理 ・国内外規格の管理 ・医療機器等法令遵守に関する業務 ・薬事申請に関する業務 学歴 大学

新潟県五泉市赤海3631番14号 ミズホ株式会社

月給35万円～45万円 給与詳細 月給350,000~450,000円 【年収】 700～900万円 基本給300,000円～400,000円 諸手当25,000円 ライフプラン支援手当25,000円 固定残業代 無し 試用期間 有り 変更なし 試用期間中の給与：月給350,000円〜 試用期間中の固定残業代：無し 通勤手当 有り

固定時間制 勤務時間・シフト詳細 08:30~17:30 【休憩時間】 60分 【時間外労働】 有り

休日・休暇 完全週休二日制（土曜 日曜 祝日） 夏期休暇 年末年始休暇 有給休暇 ※年間休日：125日

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 福利厚生 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 昇給年1回 賞与年2回 通勤手当 扶養手当 地域手当 財形貯蓄 退職金共済 退職金制度あり（勤続3年以上）

試用期間あり 変更なし

雇用形態 正社員 職種 品質保証（管理職候補） 店舗名 ミズホ株式会社 勤務地 【住所】 新潟県五泉市赤海3631番14号 採用担当部署 新潟 掲載開始日 2025/03/12 19:00

• 英語
• 長期休暇あり