品質保証|ISO13485管理責任者

仕事内容 ▼品質って、みんなで守るもの！ ✅ ISO13485運用と品質文化づくりを担います♪ ✅ 医療機器物流の安心を現場から支えます◎ ✅ 部門を越えて改善提案を形にできます★ ////////////////// お任せする仕事はこちらです！ ////////////////// ⏩ISO13485マネジメントシステムの運用 ⏩記録管理、文書管理、内部監査の対応 ⏩CAPA、リスク管理、教育研修の推進 つまり… 品質の仕組みを現場へ根づかせる仕事です！ ╭━━━━━━━━━━━━━╮ 品質を文化にするポジション ╰━ｖ━━━━━━━━━━━╯ 宮岡は設立53年、従業員500名超の会社です。 化粧品、医薬部外品、医療機器、食品、 エンタメグッズなどを扱う6つのセンターを 運営しています。 今回お願いするのは、医療機器物流に関わる ISO13485の運用、維持、改善です。 監査対応だけでなく、現場が自然に品質を 守れる状態をつくっていきます。 ╭━━━━━━━━━━━━━╮ 現場と一緒に改善できます ╰━ｖ━━━━━━━━━━━╯ ドキュメントコントロール、記録管理、 バリデーション、トレーサビリティ、 サプライヤー管理、受入検査も担当します。 倉庫をリノベーションしたオープンスペースで、 部門を越えた会話が生まれやすい職場です。 品質保証が孤立せず、現場と一緒に よりよい運用を作れるのが魅力です✨ ╭━━━━━━━━━━━━━╮ 会社拡大の土台を作れます ╰━ｖ━━━━━━━━━━━╯ 業容拡大による増員募集です。 これまでの経験を活かしながら、 全社の品質基盤づくりに関われます◎

求めている人材 医療機器の品質マネジメント業務経験を 5年以上お持ちの方を歓迎します。 製造、倉庫、サプライチェーン領域での 品質管理経験も活かせます。 ISO13485内部監査、CAPA、リスク管理、 バリデーション、キャリブレーション、 サプライヤ評価、文書管理の経験者歓迎です。 大卒以上の方歓迎です。 会社拡大期の品質基盤づくりに、 主体的に関わりたい方に向いています◎ ▼活かせる経験 ・品質保証 ・品質管理 ・ISO13485 ・内部監査 ・CAPA ・文書管理 ・倉庫管理 ・物流管理 ・医療機器 ・リスクマネジメント ╭━━━━━━━━━━━╮ ★地元の方活躍中 ╰━━━━━ｖ━━━━━╯ ・川口元郷駅 ・赤羽駅 ・志茂駅 ・南鳩ヶ谷駅 ・川口市 ・北区 ・戸田市 ・草加市 などのエリアから 通っているスタッフが活躍中！

332-0004埼玉県川口市領家5-1-3 株式会社宮岡 【交通手段】 交通・アクセス 「川口駅」から車で8分 「赤羽駅」車で13分

月給30万円～45万円 給与詳細 ※基本給・固定残業代の総額 基本給：月給 24万3000円 〜 36万4500円 固定残業代：あり 1ヶ月あたり5万7000円 〜 8万5500円（固定残業時間：1ヶ月あたり30時間） 固定残業時間を超えた勤務時間については別途残業代を支給する 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 賞与年2回あり （6月・12月／会社・個人業績による） 【給与例】 給与例 品質マネジメント経験5年以上の方 月給300,000円×12ヶ月＋賞与 ＝年収400万円 ISO13485管理責任者経験を活かす方 月給450,000円×12ヶ月＋賞与 ＝年収600万円

固定時間制 勤務時間詳細 実働時間：1日あたり8時間 平均勤務日数：1ヶ月あたり22日 〜 24日 9:00～18:00 （休憩60分） 他シフトによる勤務あり◎ 残業は月20～30時間ほど♪ 土日祝休みのため、 メリハリをつけて働けます！

休日休暇 完全週休2日制（土日祝）◎ 年間休日125日程度！ 夏季休暇、年末年始休暇、 会社指定休日あり♪ 有給休暇は、 入社6ヶ月後に10日付与✨ 慶弔休暇もございます！

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 ╭━━━━━━━━━━━━━╮ 安心して長く働ける環境◎ ╰━ｖ━━━━━━━━━━━╯ ・社会保険完備 ・交通費規定支給 ・車通勤OK ・資格取得支援制度 ・健康診断 ・制服貸与 ・退職金共済加入制度あり♪ 交通費は、 車通勤上限10,000円、 電車・バス上限30,000円まで支給！ 退職金共済は、 入社5年経過後より加入対象◎

試用期間あり 試用・研修期間：6カ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ 試用期間6ヶ月あり （条件変更なし） 入社時研修後は、 OJTを中心に業務をフォロー♪ 会社ルールや運用も丁寧にお伝えします！

• 完全週休2日制
• 土日祝休み