イメージングCROの治験および臨床研究における統計解析業務(大阪)

仕事内容 診断薬製造施設へのGMP支援・品質管理を担う技術支援職 医用画像は客観的な臨床評価指標、バイオマーカーとして信頼性が高く、新薬の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。 マイクロンでは、医用画像を用いての治験のサポートを行うImaging CROとして、CRO業界の中で独自性の高いポジションと実績があります。イメージング技術/ノウハウを治験だけでなく、AIによる画像診断やイメージングバイオマーカー事業のように医療ニーズが大きい分野へ展開しています。 【具体的な業務内容】 このポジションでは、臨床試験（治験）および臨床研究における統計解析業務を担当頂きます。具体的には、以下の業務を含みます。 ・治験実施計画書の統計解析部分の作成 ・統計解析計画書や報告書等のドキュメント作成 ・統計解析プログラムの構築/実装 ・当局対応、統計コンサルテーション 臨床試験におけるデータ解析の専門家として、これらの業務を通じてプロジェクトに貢献して頂きます。 【キャリアパス】 将来的なキャリアパスには、以下のような選択肢があります： ・プロジェクトリーダーとしての統計解析チームのマネジメント ・臨床試験デザインの立案や統計解析実務を担当する統計のスペシャリスト 【やりがい】 医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会は数多くあります。最近では、プログラム医療機器（SaMD）の臨床試験が急増しており、AIによる画像診断など新規技術の医療への応用/展開の一翼を担うことができます。 ※試験計画段階において、PMDA相談のための資料作成やPMDA相談への同席など、統計担当者が薬事業務で活躍してもらうこともあるあるため、統計解析チームは「ライティング・薬事グループ」に設置しています。

資格 【必須要件】 ・SAS、R、Python等を用いたプログラミングの実務経験が3年以上ある方 ・統計学に関する素養（統計検定2級相当以上）がある方 ・製薬/医療機器メーカー企業、CRO、アカデミアなどで統計解析業務の実務経験が3年以上ある方 ・CDISC関連資料の作成経験がある方

大阪府大阪市淀川区宮原5番36号ONEST新大阪スクエア6階 株式会社マイクロン 勤務地備考 〒532-0003 大阪府大阪市淀川区宮原４丁目５番３６号ONEST新大阪スクエア6階 【交通手段】 アクセス OsakaMetro御堂筋線 東三国5番口徒歩約7分、OsakaMetro御堂筋線 新大阪4番口徒歩約8分、ＪＲ東海道本線 新大阪6番口徒歩約9分

月給28万円～38万円 給与 月給 28万円～38万円 （一律手当を含む） 【想定年収】450万～600万円 【月額基本給】28万円～38万円 ※残業代別 【賞与】月額基本給×２カ月±α（年２回） 【昇給】年１回 【諸手当】通勤交通費（月額上限５万円）、時間外手当、役付手当 等 交通費：交通費支給 通勤交通費（月額上限５万円）

固定時間制 勤務時間 実働時間：7時間30分/日 平均勤務日数：1ヶ月あたり20日 標準的な勤務時間帯：9:00～17:30（実働7時間30分） フレックスタイム制（コアタイム：10:00～15:00） 休憩時間：60分（12:00～13:00）

休日 完全週休2日制（土祝日）、年末年始（６日間）、夏季休暇（3日）、時間休制度（年間40時間） 休暇制度：有給休暇（初年度10日間、取得率:70％以上 ）、産休・育休制度、介護休業制度、子の看護休暇（年間10日） ※土日いずれかが出勤になる可能性がありますが、その場合は振替休日を取得していただきます。

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 時差出勤、出張手当（日当、宿泊手当、宿泊費）、永年勤続表彰（語学留学、特別有給休暇5日間）、入社の為の引越費用補助、社内英会話授業、大学或は大学院への就学補助制度、社外英会話教室法人契約、各種提携保養施設、退職金、他

試用期間あり 試用・研修期間：6ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

その他 【ブランド名】 アドバンテック株式会社 【事業内容】 医薬・食品・化学等に関する研究・開発技術者派遣・紹介事業、能力開発・人材育成に関する研修事業 この求人は職業紹介事業者による紹介求人です。 【職業紹介事業者】 会社名：アドバンテック株式会社 所在地：大阪府大阪市淀川区宮原3-5-36 新大阪トラストタワー19F 【紹介先企業】 会社名：株式会社マイクロン 所在地：東京都港区港南２丁目13番40号品川TSビル5階

• 年間休日120日以上
• 介護休暇あり
• 退職金あり
• 賞与あり
• 育休あり
• 完全週休2日制
• 交通費支給
• 固定給25万円以上
• 土日祝休み