【CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社 その他医薬品専門職

企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社 仕事の内容 ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査・バリデーション（CQV）業務をお任せします。 ≪詳細≫ ■医薬品・医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書作成 ■CQVプロトコル作成、顧客サイトでの作業実施、サマリーレポート作成 ■設備・ユーティリティに関する適格性評価（IQ/OQ/PQ）の実施 ■CQV業務の計画・進捗管理、チームメンバーへの指示・サポートなど 募集職種 【CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社

必要な経験・能力等 【必須】■ビジネスレベル以上の英語力・日本語 ■技術系学位 ■製薬分野のCQV経験5年以上 ■設備立ち上げやプロトコル作成等の実行経験 ■cGMP等知識 【歓迎】 ■コンピュータ化システムバリデーション（CSV）やData Integrityに関する知識 ■グローバルプロジェクトの経験 ■ISPE Baseline Guide 5（第2版）に関する知識 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格：

東京都千代田区神田淡路町１丁目９番７号３階 PQE　Japan株式会社 予定勤務地 東京都千代田区、大阪府大阪市阿倍野区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社情報 所在地：東京都 千代田区 神田淡路町１丁目９番７号３階 最寄駅： 喫煙環境：敷地内全面禁煙 勤務地② 事業所名： 所在地：大阪府 大阪市阿倍野区 阿倍野筋1-1-43 あべのハルカス31階 3105号室 最寄駅：JR 関西本線 天王寺駅、JR 大阪環状線 天王寺駅、JR 阪和線 天王寺駅 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考：勤務地：日本/【リモートワーク】ハイブリッドワーク（リモート＋プロジェクトによりクライアント先に出向）を導入 転勤：無

月給50万円以上 想定年収 700万円～1,000万円 雇用形態 契約社員 期間の定め：有 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥500,000～ 基本給￥500,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 無

固定時間制 就業時間 09:00～18:00（1日あたり所定労働時間08時間） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：110日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇有） 有給休暇：有（10日～）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：無 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 制度備考：【給与について】 前職でのご経験やスキルに応じて応相談。 一人ひとりの成長を支援し、成果を正当に評価します。

試用期間なし

備考 【有期労働契約の更新基準】契約期間満了時の業務量により判断 業務内容の変更の範囲：当社の指定する業務 就業場所の変更の範囲：当社の指定するエリア 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容： 設立：2017年06月 代表者：代表取締役 サルヴァドーリ・アンドレア 従業員数：10人 資本金：5百万円 株式公開：非公開 本社所在地：〒101-0063 東京都千代田区 神田淡路町１丁目９番７号３階 その他備考・企業からのフリーコメント：【選考につきまして】 書類選考後(英文レジュメのご提出もあわせてお願いいたします)、1～2回の面接を経て内定となります。 【株式会社PQE JAPANについて】 1998年にイタリア・フィレンツェで創設された、ライフサイエンス分野に特化したグローバルコンサルティング会社です。現在世界45カ国に拠点を持ち、2000名以上の社員がグローバルに活躍しています。製薬・医療機器分野を中心に、CSV、Data Integrity、CQV、査察対応など幅広い高品質なサービスを提供している点が当社の強みです。★今回のポジションでは、製薬・医療機器・バイオテクノロジー業界におけるCQV（コミッショニング・クオリフィケーション・バリデーション）の分野で、これまでの経験・知見を活かして活躍いただける方を募集します。ISPE Baseline Guide 5（第2版）に関する知識や、グローバルプロジェクトの経験をお持ちの方は、そのスキルを存分に発揮していただける環境です。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 転勤なし
• 英語
• 完全週休2日制
• 土日祝休み