産業機器や医療機器の品質保証

仕事内容 同社の医療機器や金属加工部品、組み立てた装置が、お客様の求めるルールや手順、法律、品質マニュアル等に沿っているかを維持・管理する仕事です。品質管理業務を中心に、手順書や文書の作成、外部審査対応、社内外との交渉などを行います。 【具体的には】 ・手順書作成、新規作成および既存手順書の修正 ・クレーム発生時の是正書作成のフォロー ・社内打合せおよびお客様先での打合せ同行 ・手順書改定時の妥当性確認 ・年に一回の外部審査対応(ISO審査など) ・完成品のチェック、手順書の維持管理 クレーム対応の流れ クレーム連絡を営業が受け品質保証部に連絡が入る→製造部門へ手順書の見直し依頼→顧客への説明書類作成のチェック→お客様先への動向 組織体制： 同社の品質保証部は、八王子工場と下和田工場の2つの拠点に分かれており、それぞれの工場には2名ずつのスタッフが在籍 【製品事例】 光学機器等の一般産業機器、自社高温観察装置、医療機器等を扱っています。 具体的には血流測定装置や動脈硬化測定装置などの医療機器や高温観察装置などの産業機器になります。 【同社の強み】 同社ではクリーンルームを要し、クリーンルーム内で製品の製造を行っています。高い品質基準の製品を提供することでお客様から信頼されリピート受注も多いです。（ISO13485および21CFRPart820の法令に適合した品質保証体制の製造環境を保有し、製品の国内・海外展開実績があります。） 製品はライン作業ではなく一人の技術者が一貫して組み立てを行います。そのためトレーサビリティが明確で、一品一品手作業、自信を持って製品をお届けします。

応募条件 【必須経験】 ・医療機器や産業機器の品質保証のご経験 ・QC7つ道具等を使ったデータ分析を行い、製品の品質改善活動を行った経験者 ・ISO13485、ISO9001に関する業務経験 学歴 高校

山梨県大月市七保町下和田1150 山陽精工株式会社

月給25万円～40万円 給与詳細 月給250,000~400,000円【年収】 450～630万円 基本給：250,000円～400,000円 賞与：年2回（前年度実績：年合計2か月分） ※ご経験やスキルに応じて最終決定いたします。 固定残業代 無し 試用期間 有り条件変更無し試用期間中の給与：月給250,000円〜試用期間中の固定残業代：無し 通勤手当 有り

固定時間制 勤務時間・シフト詳細 08:15~17:15【休憩時間】 休憩時間：1時間 【時間外労働】 有り

休日・休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 週休二日制（土日祝日）会社カレンダーによる 年末年始 夏期休暇 有給休暇 年間休日118日

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 福利厚生 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 通勤手当 住宅手当 退職金制度 資格取得奨励制度 育児休暇（育休後復帰率100%）キャリアコンサルティング制度 大月市に移住の場合は２０，０００円/月住宅補助を支給します。

試用期間あり 条件変更無し

雇用形態 正社員 職種 産業機器や医療機器の品質保証 店舗名 山陽精工株式会社 勤務地 【住所】 山梨県大月市七保町下和田1150 採用担当部署 山梨 掲載開始日 2025/08/28 17:57 契約期間 求人票に記載が無い場合、内定時までに開示します。 受動喫煙防止措置事項 敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり） 掲載情報 掲載企業名：株式会社エンリージョン 提供元：JOBOLE

• 転勤なし
• 住宅手当あり
• 賞与あり
• 長期休暇あり