品質管理・安全管理【397867】

仕事内容: 【業務内容】 医薬品製造における品質保証（QA）業務をお任せします。出荷に関わる記録照査（二次調査）に加え、品質システム（変更・逸脱・教育訓練・クレーム等）の運用を担うポジションです。 【業務詳細】 ・生産品目の製造・包装記録書、試験記録書、技術報告書の照査（二次調査）および管理・保管 ・医薬品品質システムの維持管理（変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練 等） ・製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応 ・製品品質調査、資材・原料業者の定期監査（チーム分担で対応） ※組織体制：品質保証課（10名：正社員6名／派遣4名） 業務内容の変更範囲：会社の指示する業務

求める人材: 【必須（①②いずれかのご経験）】 ・①医薬品業界におけるQA（品質保証）またはQC（品質管理）の実務経験をお持ちの方 ・②分析会社等での試験／データ取扱い経験を有し、品質保証（QA）業務に主体的に取り組みたい方 【歓迎】 ・ジェネリック医薬品メーカーでの経験 ・品質システム（変更／逸脱／教育訓練／クレーム等）に関する業務経験 ・製品品質調査、監査対応の経験 ・製造工程／試験工程の理解

茨城県つくば市和台23 日本ジェネリック株式会社 勤務地: 〈勤務地〉 ・つくば工場 茨城県つくば市和台23 ・つくば第2工場 茨城県つくば市和台47 ※つくば駅より社内送迎バス有 ※車通勤OK（駐車場完備／通勤距離に応じガソリン代支給：上限距離数なし） つくばエクスプレス つくば 駅からバス25分 転勤の可能性：なし

月給22万円～32万円 給与: <給与> 想定年収：400万円～750万円 月給：22万円～32万円 賞与回数：2回 昨年度賞与実績： インセンティブ： 〈年収例〉 〈補足情報〉 月収： 月給227,000〜320,000円（地域手当一律20,000円含む） ※上記年収はあくまで想定年収です。ご経験・ご希望に応じて検討いたします。 ・残業手当：管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。 賞与：年2回（昨年実績：7月、12月） 昇給：有り　年1回／4月 試用期間：有り（3か月）

シフト制 勤務時間・曜日: 〈勤務時間〉 09:00~18:00 夜間勤務： 月間平均残業時間：

休暇・休日: 〈休日休暇〉 休日：土日祝休み 年間休日：123日 休暇制度：年末年始休暇、夏季休暇、慶弔休暇、有給休暇 補足情報：・完全週休二日制（土日祝）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: 〈福利厚生・諸手当〉 社会保険完備、交通費支給、住宅手当、産休・育休、健康診断、持株会制度、退職金制度 補足情報：・社員預金制度

試用期間なし

その他: ＜選考に関して＞ カジュアル面談の有無 : 会社説明会の有無 : 適性テストの有無 : ＜選考フロー＞ 書類選考 ↓ 面接2回 ↓ 内定 ＜補足情報＞ ＝＝＝＝＝＝＝ 本求人は、株式会社Bremenによる人材紹介サービスでの求人ご紹介となります。 雇用形態: 正社員 給与・報酬: 220,000円 - 320,000円 月給 平均所定労働時間（1か月当たり）: 160時間