非臨床試験における一般毒性試験責任者【茨城県】

仕事内容 医薬品開発の安全性薬理試験を計画から報告まで一貫して統括。 一般毒性試験分野において、試験計画の立案から試験実施、データ解析、報告書作成に至るまで、試験全体を統括します。 単回投与試験や反復投与試験など、多岐にわたる試験をGLPおよびICH・OECDガイドラインに準拠して管理し、 試験の科学的妥当性と法規制遵守を確保します。 また、毒性評価に基づく試験結果の適切な報告を通じて、 医薬品や化学物質の安全性を評価し、新規試験手法の導入やプロセス改善を推進します。 主な業務内容 ・一般毒性試験（単回投与、反復投与試験など）の試験計画立案およびプロトコル作成 ・GLPおよびICH・OECDガイドラインに基づく試験の実施、進捗管理、品質保証 ・試験データの解析、毒性評価および試験結果の報告書作成 ・試験担当者への技術指導および試験手順のトレーニング ・試験スケジュールやリソース管理を含むプロジェクト推進 ・法規制やガイドラインの遵守徹底および規制当局対応資料の作成 ・新規試験モデルや技術の導入および試験プロセスの最適化 配属部署： 非臨床事業部 創薬レギュラトリーセンター 安全性研究部 SDG

資格 【必須】大卒以上 ・一般毒性試験における試験責任者経験がある方 【歓迎】 ・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方 ・日本毒性学会認定トキシコロジスト ・基礎眼科学専門家

茨城県神栖市砂山14番地1 メディフォード株式会社 勤務地備考 〒314-0255 茨城県神栖市砂山１４番地１ 【交通手段】 アクセス JR成田線／下総橘駅

月給30万円～50万円 給与 月給 30万円～50万円 （一律手当を含む） 年収：600万円～800万円 ※賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。

固定時間制 勤務時間 総労働時間：1ヶ月あたり150時間 ※フレックスタイム制（フルフレックス）

休日 週休2日制（休日は会社カレンダーによる／日曜、祝日） 年間有給休暇7日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数124日 夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇、年次有給休暇、リフレッシュ休暇

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 定年：60歳 退職金制度 階層別研修（新入社員・中堅社員・管理職・他）、各種職能別研修、OJT、通信教育、 社内勉強会、外部講習会、テーマ別研修、キャリア面談、財形など

試用期間あり 試用・研修期間：3か月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

その他 【ブランド名】 アドバンテック株式会社 【事業内容】 医薬・食品・化学等に関する研究・開発技術者派遣・紹介事業、能力開発・人材育成に関する研修事業 この求人は職業紹介事業者による紹介求人です。 【職業紹介事業者】 会社名：アドバンテック株式会社 所在地：大阪府大阪市淀川区宮原3-5-36 新大阪トラストタワー19F 【紹介先企業】 会社名：メディフォード株式会社 所在地：東京都板橋区清水町36番地1号

• 年間休日120日以上
• 退職金あり
• 賞与あり