治験薬の安定供給を担う拠点での設備・安全衛生マネージャー

仕事内容 滋賀拠点における施設全体の管理を担い、企業要件および規制要件に準拠した施設サービスの提供を主導いただきます。 設備およびユーティリティの最適化やトラブルシューティングを担い、主体的に改善プロジェクトの立案・推進を行うポジションです。 【具体的には】 設備領域 (1)ファシリティ運営・マネジメント ・設備、ユーティリティ、バリデーション、継続的改善などの業務を統括 ・業務の計画、進行管理、レビュー、メンバー管理を実施 (2)設備計画・投資管理 ・施設マスタープランの策定および更新 ・設備投資に関する仕様策定およびコスト見積の実施 (3)規制・コンプライアンス対応 ・法規制（ローカル規制含む）への適合対応の代表者として活動 ・設備改修に伴う許認可取得の対応 (4)バリデーション・技術支援 ・バリデーション活動全般の推進およびエンジニアの指導 ・設計レビュー、FAT、技術検討、不具合調査への技術支援 (5)プロジェクト推進 ・設備、工程、ユーティリティ、洗浄、ITシステム等に関する社内外プロジェクトの調整 ・優先順位付けとスケジュール管理 (6)人材育成 エンジニアの育成、教育および評価フィードバックの実施 (7)品質システム維持 本ポジションに関連する品質システムの有効性維持 安全衛生領域 ・安全衛生関連業務（WSHAおよび社内規定）における責任者としての統括 ・安全文化の醸成（現場への浸透活動） ・法規制動向の把握と経営層への影響報告 ・リスクアセスメントの主導（作業、安全、薬品漏洩、火災など） ・外部業者、訪問者の安全管理体制の整備 ・安全衛生委員会の運営 ・事故調査および再発防止策の策定 ・定期監査の実施 ・緊急避難計画の策定、更新 GMP・施設管理者としての役割 医薬品製造において、薬局等構造設備、GMP省令、SOPに基づく施設維持管理等の規制遵守に必要な施設管理 【組織体制】 サイトディレクター（工場長）直結の組織のため、一人で業務遂行してもらうことを想定しております。 ※グループ会社「キャタレント滋賀株式会社」への在籍出向となります。

応募条件 下記いずれも ・工学分野の学士号、または同等の経験 ・エンジニアリングまたはエンジニアリングマネジメントで10年以上の経験 学歴 不問

滋賀県甲賀市水口町ひのきが丘35番地 キャタレント・ジャパン株式会社

月給65万円～83万円 給与詳細 月給650,000~830,000円【年収】 900～1150万円 基本給650,000円～830,000円 想定賞与（基本給の年額15％） ※管理職のため時間外手当は対象外となります 固定残業代 無し 試用期間 有り変更無し試用期間中の給与：月給650,000円〜試用期間中の固定残業代：無し 通勤手当 有り

固定時間制 勤務時間・シフト詳細 09:00~17:45【休憩時間】 1時間 【時間外労働】 有り

休日・休暇 完全週休2日制（土日）、祝日、GW、夏期、年末年始、年次有給休暇（入社月に応じて入社日に付与） 年間休日125日

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 福利厚生 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 通勤手当 退職金制度（勤続3年以上）

試用期間あり 変更無し

雇用形態 正社員 職種 治験薬の安定供給を担う拠点での設備・安全衛生マネージャー 店舗名 キャタレント・ジャパン株式会社 勤務地 【住所】 滋賀県甲賀市水口町ひのきが丘35番地 採用担当部署 滋賀 掲載開始日 2026/05/20 18:52 契約期間 求人票に記載が無い場合、内定時までに開示します。 受動喫煙防止措置事項 屋内全面禁煙 掲載情報 掲載企業名：株式会社エンリージョン 提供元：JOBOLE

• 転勤なし
• 英語
• 賞与あり
• 長期休暇あり