眼科領域のGMP製造管理責任者

仕事内容 滋賀工場のGMP製造管理責任者として下記の業務を担当頂きます。 【具体的には】 工場長の指揮下にて、「薬事法」「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令」及び「滋賀工場GMP管理基準書類」に従い、製品標準書、製造管理基準書又は製造衛生管理基準書に基づき以下5項目を基本使命とし医薬品の製造管理に係る業務を管理。 ・医薬品品質システム(PQS)の管理、医薬品品質システムの適切な運用 ・製造プロセスの管理、監督および規格や製造手順の承認事項との一致 ・GMPシステムの運用状況を確認し改善提案 ・逸脱発生時には、迅速に対応し必要な処置を指示 ・部門のメンバーに対し適切な教育、指導 【評価制度】 ・各部門における成果と、Santenの社員として求められる行動特性を総合的に評価します。 ・職種に応じて半年または年間の目標を設定し、その達成度を評価基準としています。評価結果は、社員一人ひとりのスキル把握や今後の育成・配置にも活用されています。 【当社について】 Santenは、眼科領域に特化した130年以上の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を展開し、革新的な治療法やデジタルソリューションを通じて、世界中の人々の視覚に関する社会課題の解決に取り組んでいます。

応募条件 以下、いずれも ・製薬業界で5年以上の経験 ・製造管理上必要な法規制（薬事法、国内外GMP）を熟知していること ・内部、外部監査への対応経験 ・製造プロセスや構造設備の知見をお持ちであること 学歴 大学

滋賀県犬上郡多賀町 参天製薬株式会社 【交通手段】 アクセス 【駅名】 多賀大社前

月給70万円 給与詳細 月給700,000円 【年収】 1000～1400万円 基本給：700,000円～1,000,000円 固定残業代 無し 試用期間 有り 変更なし 試用期間中の給与：月給700,000円〜 試用期間中の固定残業代：無し 通勤手当 無し

フレックスタイム制度 勤務時間・シフト詳細 08:30~17:15 【休憩時間】 1時間 【勤務時間について】 コアタイム無のフレックスタイム制 【時間外労働】 有り

休日・休暇 完全週休二日制（土日、祝日） 夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇、など 年間休日123日

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 福利厚生 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 従業員持株制度、財形貯蓄制度、住宅資金社内融資制度、退職金制度（一時金・確定給付年金・確定拠出年金）、遺族・遺児育英年金制度、法定外労災補償制度、住宅補助制度（厚生社宅）、自己申告制度、社内公募制度、文化クラブ補助、U・Iターン支援、など

試用期間あり 変更なし

雇用形態 正社員 職種 眼科領域のGMP製造管理責任者 店舗名 参天製薬株式会社 勤務地 【住所】 滋賀県犬上郡多賀町 採用担当部署 石川 掲載開始日 2025/06/24 19:11

• 転勤なし
• 長期休暇あり
• 寮・社宅あり