【東京/大阪】CMC薬事/海外事業展開強化/フルフレックス制度/フルリモートOK 医薬品CMC薬事

企業名 株式会社アールピーエム 求人名 【東京/大阪】CMC薬事/海外事業展開強化/フルフレックス制度/フルリモートOK 仕事の内容 CMC分野の申請資料のライティング業務。製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行 薬事/ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は日本国内の大手日系/外資系製薬企業が主となりますが医薬部外品、動物用医薬品、農薬、化粧品、添加剤等の企業とも多数の取引実績有。昨今では海外からの相談や、日系企業の海外申請に向けたお手伝いも増え、より一層の発展を目指しております。実務に専念いただく一方で、新たなビジネス・顧客開拓に向けたご協力をいただく事もございます。 募集職種 【東京/大阪】CMC薬事/海外事業展開強化/フルフレックス制度/フルリモートOK

必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社でのCMC薬事経験者、又は薬事部門に関わらず、研究開発にて申請業務、CTD作成（M2,M3）経験者 ■英語スキル（書類作成、メール対応） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格：

東京都新宿区西新宿3-2-4JRE西新宿テラス５Ｆ 株式会社アールピーエム 予定勤務地 東京都新宿区、大阪府大阪市北区 勤務地 勤務地① 事業所名：東京本社 所在地：東京都 新宿区 西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス５Ｆ（各線「新宿駅」徒歩10分） 最寄駅： 喫煙環境：敷地内全面禁煙 勤務地② 事業所名：大阪営業所 所在地：大阪府 大阪市北区 芝田 1-12-7 大栄ビル本館 4F 最寄駅：Osaka Metro 御堂筋線 梅田駅 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考：フルリモート応相談 転勤：無

月給58万円以上 想定年収 700万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給\580,000～ 基本給\580,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間08時間）フレックスタイム制あり（コアタイム：10:00～15:00） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：123日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季3日 年末年始6日 その他（毎年12/29～1/3は固定で休暇となります） 有給休暇：有（10日～）（※入社時特休有り※次年度繰越あり）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：産休・育休完備/育児支援制度/婦人科検診制度/図書購入費補助制度/導入・継続研修/昇給：年1回(4月)

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：◇医薬品・医療機器の臨床開発、製造販売後業務受託事業 ◇臨床開発、製造販売後業務における特定労働者派遣事業 ◇医薬品・医療機器・食品等の臨床研究業務受託事業 設立：2008年05月 代表者：代表取締役 古賀 竜二 従業員数：1,157人 平均年齢：40.8歳 資本金：90百万円 株式公開：非公開 主な株主：株式会社BREXA Technology 100.0％ 本社所在地：〒160-0023 東京都新宿区 西新宿３丁目２番４号 ＪＲＥ西新宿テラス５Ｆ 本社以外の事業所：大阪支店 関連会社：株式会社BREXA Holdings 株式会社BREXA Technology その他備考・企業からのフリーコメント：■当社は2008年5月に発足して以来、一貫して製薬メーカーの臨床開発業務をサポートして参りました。設立当初は人材派遣事業を中心に、また2009年に委受託事業を本格始動してからは、人材派遣と委受託事業の「ハイブリット型CRO」として、依頼者の要望に柔軟に 対応して参りました。また会社の成長に合わせて、退職金制度の導入やフレックスタイム制の導入など、常に社員と共に成長する事を 念頭に置き、新制度導入や労働環境改善に努めて参りました。現在当社では、受託事業およ派遣事業の業務拡大に伴い、CRAをはじめQC・DM・統計解析に至るまで、臨床開発業務全般で優秀な人材を求めております。今後CROとして更なる飛躍を目指す当社には、 会社の成長と社員の成長とが同じベクトルで進んでいる事が実感できる環境があります。 ■当社は導入研修から継続研修まで、社員の育成に最大限の力を注いでおります。モニター認定取得研修のみならず、福利厚生の 一環で、英会話レッスンの実施・ビジネスマナー・パソコン研修などもございます。進め方も、講師とのディスカッションや 個々の知識向上を強化する為、2～8名までの少人数制で行っており、全員参加型の研修を実施しています。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 転勤なし
• 英語
• 退職金あり
• 完全週休2日制
• 土日祝休み