【東京】臨床開発モニター(CRA)部下無し管理職 医薬品CRA

企業名 アポプラスステーション株式会社 求人名 【東京】臨床開発モニター(CRA)部下無し管理職 仕事の内容 受託案件のCRAとして幅広い職務をお任せいたします。入社直後は、主に製薬会社より受託した臨床試験（治験・臨床研究）のモニタリング業務をしていただきます。PM業務もお任せする予定です。 ■臨床試験や臨床研究を開始する際の各（治験、認定臨床研究、倫理）審査委員会への申請手続きや契約手続き、担当医師への試験・研究内容の説明、試験に登録する候補被験者の適正確認など ■試験がGCPや臨床研究法、倫理指針、その他関連法規および実施計画書に沿って、正しく実施されているかどうかを確認するモニタリング業務 等 募集職種 【東京】臨床開発モニター(CRA)部下無し管理職

必要な経験・能力等 【必須】■治験あるいは臨床研究のプロジェクトマネジャー（PM）あるいはオペレーションリードの経験がある（複数あることが望ましい） 【詳細】■計画通りPJを進めるため、リスクを特定し、あらかじめ回避する計画を立て、それを実行できる■KOL医師と、試験デザインの協議やPJ進行について、親密に頻度高く相談（コンフリクトがある場合に交渉）、できる、またはその経験がある■臨床試験で発生するトラブルやリスクを乗り越える経験■CRAが収集してくる情報の品質管理能力■現行のGCPや臨床研究法のどちらかの規制を熟知していること、規制の変化に敏感である 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

月給37万円～43万7500円 想定年収 592万円～700万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥370,000～￥437,500 基本給￥270,000～￥337,500 諸手当￥100,000～￥100,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 09:00～18:00（1日あたり所定労働時間08時間） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：120日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇） 有給休暇：（入社時：1～5日、半年後計10日以上）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：ライフプラン給(退職金)制度/勤続表彰制度/クオール持株会/EAP(従業員支援プログラム)/各種教育研修制度 制度備考：【休暇に関して】介護休暇、産前産後休暇あり

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

備考 《業務内容の変更の範囲》当社の定める業務 《就業場所の変更の範囲》当社の定める範囲 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■CSO事業(コントラクトMR育成・MR業務受託/派遣) ■CRO事業(食品、医薬品の臨床試験等) 設立：1993年10月 代表者：代表取締役社長 八所 孝志 従業員数：872人 資本金：438百万円 株式公開：非公開 主な株主：クオールホールディングス株式会社 本社所在地：〒103-0027 東京都中央区 日本橋２－１４－１ フロントプレイス日本橋 関連会社：■クオールホールディングス(株) その他備考・企業からのフリーコメント：アポプラスステーションは、「コントラクトMR(※)の派遣を中心としたCSO事業」、「食品臨床試験、医薬品の臨床研究・臨床開発支援のCRO事業」の2つの事業を軸に、豊富な実績、優れた人材といった様々なリソースを組み合わせるなど独自のサービスを提供しています。「いのちの現場の、力になりたい。」という想いのもと、各事業が人と人をつなぐ役割を担うことで新たな価値を創出してまいります。※CSO企業に所属する社員として、製薬企業で活動するMR ■CRO事業（Contract Research Organization） ・食品・医薬品の臨床試験支援サービス 試験実施計画立案からモニタリング、事務局支援、統計解析、学会論文発表まで全工程のサポートを提供いたします。 ・CRA派遣サービス（CRA:臨床開発モニター） ニーズに合った臨床開発モニター、品質管理担当者の派遣サービスを行っています。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 退職金あり
• 完全週休2日制
• 土日祝休み