医薬品業界の品質管理・品質保証・内部監査

仕事内容: 【内部監査（QMS/ISMS）担当】 （具体的な業務） ・ISO9001およびISO27001に基づくマネジメントシステムの運用管理 ・社内の内部監査の実施（資料確認やヒアリングを通じた基準適合性の確認） ・外部供給者の管理および監査の実施 ・顧客からの監査対応（他部署との連携を含む） 品質保証部にて、ISO9001（QMS）およびISO27001（ISMS）の運用管理を中心に、内部監査や供給者管理、顧客からの監査対応などをお任せします。 国際規格に基づく業務を通じて、全社的なサービスの品質向上と情報セキュリティの強化に貢献いただきます。 国際的な基準に則り、当社のサービス品質と情報セキュリティを維持・向上させるための運用管理をお任せします。グローバルスタンダードに触れながら、専門性を高めることができます。 加えて、GVPやGPSPという医薬品製造販売後の基準や省令に触れながら医薬品業界でのキャリア形成が叶う環境です。 ★ポイント★ ・国際規格であるISO9001（QMS）やISO27001（ISMS)に関する知識と運用実績が身につく ・GVPやGPSPという医薬品製造販売後の基準に関する知識と運用実績が身につく ・業界未経験から医薬品業界でのキャリアを形成できる教育環境 ・品質保証として、全社的なサービスの品質向上に貢献できる ★こんなメンバーが活躍中★ 現在の組織では、前職で医薬品や医療に関わった事がないメンバーもいらっしゃいます。 出身業界問わず、製品規格や基準に対する業務フローの改善業務経験者や、マニュアルや報告書などの作成経験が豊富なメンバーが活躍しています。 業界の知識見識はご入社後の導入時研修（座学、OJT）により身に付けていただきます。 先ずは先輩社員のサポートを受けながら、徐々に業務をお任せしていきます。 【目指す方向性】 監査や管理における仕組みを継続的に改善し、PDCAサイクルを回すことで、当社の提供するサービスがより高い品質と情報セキュリティを実現し、顧客の期待を超える価値を提供できる体制を構築していきます。 これまでの自身のスキルを活かし、会社の成長に繋げていただきたいと考えています。 【企業の特徴】 ・プライバシーマーク付与事業者 ・えるぼし認定（三ツ星） ・健康経営優良法人2024（大規模法人部門） 【職務変更の範囲】 会社の定める職務

求める人材: 【必須条件】 ※下記いずれかのご経験をお持ちの方※ ・業界問わず、品質管理や品質保証業務の経験（２年以上） ・製品の規格や基準に対する業務フローの改善業務経験（２年以上） ・QMS、ISO、HACCPに関する業務経験をお持ちの方 ・医薬品業界での経験 【求める人材像】 ・責任感と向上心を持って、仕事に取り組める方 ・他部門とのコミュニケーションや文書作成が苦にならない方 ・問題点に対して解決策・改善策を提案できる方 ・タスク管理能力

東京都豊島区池袋2-6-1KDX池袋ビル 株式会社EPファーマライン 勤務地: 東京都豊島区池袋2-6-1 KDX池袋ビル ※EPファーマライン東京本社の近隣ビルでの勤務となります。 【勤務地変更の範囲】 勤務地変更の範囲 【受動喫煙防止処置】 原則、屋内禁煙 【求人掲載元情報】 キャリアカラー株式会社 （人材紹介・人材派遣事業会社） ※ご応募頂きましたら、掲載求人の選考をサポート致します。 【交通手段】 アクセス: 各線池袋駅から徒歩3～5分

年俸360万円～480万円 給与: 固定残業代あり：年俸 ￥3,600,000 〜 ￥4,800,000は1か月当たりの固定残業代￥57,090〜￥76,800（30時間相当分）を含む。30時間を超える残業代は追加で支給する。 ◆年俸制3,600,000 円 - 4,800,000円 ※年俸の1/12を毎月支給 ※月30時間相当の固定残業代として月57,090円（年俸360万円）～ 月76,800円（年俸480万円）を給与に含み支給 ◆決算賞与：年1回支給あり（業績による） ◆昇給制度：あり（年1回の評価制度による）

固定時間制 勤務時間・曜日: 月～金9:00～18:00 （実働8時間・休憩1時間）

休暇・休日: 【年間休日120日以上】 ・完全週休2日（土日) ・祝日 ・年末年始休暇 ・フレキシブル休暇 ・有給休暇（1日・半日・1時間単位で取得可能） ・年次有給休暇の特別積立制度 ・慶弔休暇 ・創業記念日休暇 ・産前産後休暇 ・育児介護休暇 ・ウェルネス休暇 ・ドナー休暇　など

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: ・各種社会保険制度完備 ・通勤手当（非課税限度額の範囲で実費支給） ・退職金制度 ・保養所(健保提携施設) ・インフルエンザ予防接種補助あり ・慶弔見舞金 ・永年勤続表彰 ・カウンセリングサービス（EAP） ・会員制福利厚生サービス（ベネフィット・ステーション） ・育児短時間勤務（～小学校1年生まで／社内規定あり） ・育児補助制度（延長保育科補助等／社内規定あり）

試用期間あり 試用期間：5か月 試用期間中の労働条件：同条件

その他: 【求人掲載元情報】 キャリアカラー株式会社 https://career-color.jp/ 弊社は人材紹介事業・人材派遣事業を行っています。 ご希望に沿ってお仕事探しをサポート致します。 有料職業紹介事業 許可番号：13-ユ-306291 一般労働者派遣事業 許可番号：派 13-305459 【お仕事紹介の流れ】 1．応募を確認後、お電話もしくはメールにてご連絡させていただきます。 ↓ 2．登録面談・求人の詳細をご紹介 ↓ 3．応募希望の場合は選考をサポート致します（書類添削、面接フォロー、採用時の条件すり合わせなど） ↓ 4．採用・入社！お仕事スタート！（派遣雇用の場合は、キャリアカラー株式会社での雇用となります） 【キャリアカラーを利用するメリット】 書類添削や面接フォローで選考を全面サポート！ ご利用は無料です。お気軽にお問合せください。 ご希望に沿って他の求人情報もご紹介致します。 【求人番号】4321 雇用形態: 正社員 給与・報酬: 3,600,000円 - 4,800,000円 年俸 平均所定労働時間（1か月当たり）: 163時間 職歴: * 医薬品業界: 1年 (望ましい) * QMS、ISO、HACCPに関する業務: 1年 (望ましい) * 業界問わず、品質管理や品質保証業務: 2年 (望ましい) * 製品の規格や基準に対する業務フローの改善業務: 2年 (望ましい)

• 交通費支給
• 駅近5分以内