バイオ品質研究(チームリーダー候補)

月給300,000円以上！バイオ医薬品の品質管理！福利厚生・教育制度が充実！経験やスキルを活かしてキャリアアップできる環境です。 バイオ品質研究（チームリーダー候補） 神奈川県平塚市四之宮1-12-1 正社員 業務内容 バイオ医薬品の分析評価研究とプロジェクト管理全般をお願いします。 配属先はテクノロジーユニットになります。 チームリーダー候補として品質管理、プロジェクト管理を学んで頂きます。 主な職務内容 ・医薬品の品質試験・評価 ・技術移転 ・当局への申請・承認審査対応 ・チームリーダーとしてのプロジェクト管理 品質管理のチームリーダーとして、開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究と プロジェクト管理を行います。 具体的には、規格試験方法開発、構造・特性解析、 グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、 申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応を行います。 チームは通常5～6人程度、大きくなると10人以上で構成され、 海外の当局との英語によるやりとりも頻繁にあります。 【ポジションの魅力・やりがい】 ・抗がん剤に注力していること、ADC（抗体薬物複合体）などの先端技術が豊富であることが魅力のひとつです。 ・研究を突き詰めて専門性を高める道もあれば、 マネージメント職としてプロジェクトをリードする道もあります。 ・承認申請部門への異動や、他の部署でのキャリアを積むことも可能です。 ［仕事のポイント］ ・30代の職員活躍中 ・福利厚生充実 ・OJT研修 ・教育制度充実 ・各種手当あり ・土日祝休み ・年間休日124日 ・資格、経験を活かしてキャリアアップできる など ※本求人は、株式会社ナラティブ・ガイドによる職業紹介での求人ご紹介となります 職種 バイオ品質研究（チームリーダー候補） 雇用形態 正社員 勤務体系 フレックスタイム制度 リモートワーク制度 リモートワークなし 勤務先事業内容 医薬品製造販売業(医薬品の研究、開発、製造、販売等)

求める人物像 ・バイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験が５年以上 ※分析だけをしている方は対象外となります ・チームをまとめて目標を達成するリーダーシップとなるポテンシャルを有する方 応募資格 【必須条件】 ・理系修士卒以上 ・主にバイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験が５年以上 （信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。 当局への申請・照会対応経験があると尚良い） ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、 チームをまとめて目標を達成するリーダーシップとなるポテンシャルを有する方 【歓迎条件】 ・CMC関連のグローバルのガイドラインの知識、GMP等の規制知識※詳しくなくても可 ・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上） ・薬剤師 ・危険物取扱者 必要な経験等 ・バイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験が５年以上 ※分析だけをしている方は対象外となります ・チームをまとめて目標を達成するリーダーシップとなるポテンシャルを有する方 必要な資格 【必須条件】 ・理系修士卒以上 ・主にバイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験が５年以上 （信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。 当局への申請・照会対応経験があると尚良い） ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、 チームをまとめて目標を達成するリーダーシップとなるポテンシャルを有する方 【歓迎条件】 ・CMC関連のグローバルのガイドラインの知識、GMP等の規制知識※詳しくなくても可 ・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上） ・薬剤師 ・危険物取扱者

転勤 なし 定年齢 60歳迄

〒254-0014神奈川県平塚市四之宮1-12-1 製薬技術開発センター 就業場所 神奈川県平塚市四之宮1-12-1 勤務先名 製薬技術開発センター 【交通手段】 沿線・最寄駅 最寄駅：JR東海道線「平塚駅」

月給30万円～60万円 給与 月給：300,000円 〜 600,000円 固定残業：なし 賞与：賞与：年2回 ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。 ・昇給：年1回 ・年収：600万円～1,100万円 試用期間 試用期間：なし

フレックスタイム制度 就業時間 8:30～17:15 〇フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間: 60分 時間外 時間外労働有無：有

休日 完全週休2日制（休日は土日祝日） ・年次有給休暇15日～20日（初年度15日（入社月によって按分）） ・年間休日124日 ・5月1日、5月2日、創業記念休暇（4月30日）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、 リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ） 年間休日数: 年間休日124日

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 通勤手当 交通費全額支給 待遇・福利厚生 ・昇給年1回 ・賞与年2回 ・社会保険完備 ・通勤手当全額支給 ・家族手当：こども手当20,000円／月（子供一名につき） ・住宅支援、社宅制度 ・退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり ・障がい者扶養手当（1人月10,000円） ・育児・介護休業制度 ・育児・介護短時間勤務制度 ＜住宅支援・社宅制度補足＞ 住宅手当支給の場合（月）：首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身） 借上社宅の場合（月）：家賃の2割＋上限超過分が自己負担／上限家賃は首都圏171,000円（家族あり）、76,000円（独身） 加入保険 健康保険あり・厚生年金あり・雇用保険あり・労災保険あり

試用期間なし

受動喫煙防止措置 屋内の受動喫煙対策／有（禁煙 ※敷地内禁煙） 勤務先本社所在地 神奈川県平塚市四之宮1-12-1 採用人数 2名(人) 会社名 株式会社ナラティブ・ガイド 業種 人材派遣・人材紹介 代表者名 乾 達哉 所在地 大阪府大東市灰塚3丁目3－10 事業内容 労働者派遣事業 許可番号 派27₋305077 職業紹介事業 27₋ユ₋303877 電話番号 072-873-7756