【核酸医薬(中分子)】 オリゴ核酸(ASO/siRNA)CMC原薬開発・品質管理リーダー

仕事内容: アンチセンス核酸（ASO）およびsiRNAなどのオリゴ核酸医薬におけるCMC領域にて、 原薬開発および品質管理戦略をリードしていただきます。 中分子医薬特有の合成・不純物管理・品質設計を担う重要ポジションです。 ＜具体的な業務内容＞ * オリゴ核酸の固相合成プロセスの最適化およびスケールアップ * 精製プロセス（HPLC等）の開発・最適化 * Short-mer等の不純物プロファイル解析および管理戦略の構築 * 分析法の開発およびバリデーション * 原薬の物理化学的特性評価（純度・鎖長分布など） * 国内外CDMOの選定・マネジメントおよび技術移転 * CTD Module 3（品質パート）の作成および照会事項対応 * QbDに基づく品質管理戦略の策定

求める人材: 【必須】 * 医薬品におけるCMC開発または原薬開発の実務経験 * 分析法開発または不純物評価に関する経験 【歓迎】 * オリゴ核酸（ASO／siRNA）の開発経験 * 固相合成に関する知識・経験 * 不純物プロファイル解析（Short-mer等）の実務経験 * ICH Q11等のガイドラインに基づく品質設計経験 * CDMOマネジメント・技術移転の経験 * CTD作成および当局対応（PMDA／FDA等）の経験 [ポジションの魅力] * 中分子医薬（核酸医薬）という成長領域の中核を担える * 合成×品質×薬事を横断する高い専門性が身につく * グローバルでも需要の高いCMC人材として市場価値が向上

東京都渋谷区東 株式会社xCARE 勤務地: * 勤務スタイル：リモート多め（応相談）

時給5000円～1万円 給与: 時給ベース（経験・スキルに応じて優遇いたします）。 xCAREからの業務委託という形での参画になります。

勤務時間・曜日: * 稼働開始：2026年5月頃 * 稼働時間：プロジェクトにより調整可能（月数時間～）

休暇・休日: * プロジェクト稼働時間に応じて自由に調整可能 * 基本的に土日祝は稼働なし（ご自身で調整可）

待遇・福利厚生: 交通費、その他業務に必要な経費は別途支給

その他: 雇用形態: 業務委託 給与・報酬: 5,000円 - 10,000円 時給

• シフト自由
• 在宅OK
• 交通費支給