製薬メーカーの品質保証およびGMP関連業務

仕事内容: 【主な仕事内容】 ジェネリック医薬品を開発・製造・販売する製薬メーカーにおける品質保証業務で、自社の各工場および委託先に関しての統括的な管理監督としての品質保証での業務（以下業務）となります。 ・委託先、自社の製造所で発生する品質イベントに対して調査を行い、製造する医薬品の品質への影響を評価し、製品品質を保証する業務およびその関連業務。 ・国内並びに海外の製造委託先、原薬メーカー等を管理して、製品や原料、サービスが、自社の求める基準に準じて供給が行われている事を保証する業務およびその関連業務。 上記を踏まえて、以下のいずれかの担当をしていただく予定です。 ・原薬及び製剤に係る逸脱管理業務 ・原薬及び製剤に係る変更管理業務 ・製造所監査を含むGMP監査業務 ・取決め等の品質保証業務 ・品質保証に係るITシステムの管理と構築

求める人材: ＜学歴＞ ・高専・短大卒以上 ＜免許・資格＞ ・免許・資格が無くてもＯＫ ・薬剤師資格があれば尚良（必須ではありません） ＜スキル・経験・知識＞ ・以下のいずれかの知識が必須となります。 ・GMP又はGQPに関する知識 ・品質保証又は品質管理業務の知識 ・薬事の経験や知識 ・製剤技術に関する経験や知識 ・次のいずれかの業務経験が必須となります。 ・品質保証又は品質管理での業務経験 ・薬事部門での業務経験 ・開発又は製剤技術部門での業務経験 ・法務部門での業務経験 ・IT部門での業務経験

富山県富山市総曲輪 日医工株式会社

年俸350万円～500万円 給与: ＜給与補足＞ ・賞与：3.9ヶ月／年 ・【賞与】年2回（賞与月数は若干の変動あり）現在は賞与は控えめとなっておりますが、将来的には4か月OVERに戻る可能性があります。 ＜交通費＞ ・会社規定

固定時間制 勤務時間・曜日: ＜日勤＞ ■勤務時間 ①9:00-17:40 ■休憩時間 ・60分間（12:00 ～ 13:00） ■残業 ・月平均20時間

休暇・休日: ・土・日・祝 ・夏季休暇「有」 ・年末年始休暇「有」 ・年間休日123日

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: ■受動喫煙防止措置 ・原則屋内禁煙（喫煙所に限る）

試用期間なし

その他: ■求人カテゴリコード：JOBCCCH ■求人の掲載元は以下のURLで確認ができます。 https://h-jb.com/job/showdetail/2025-258 【求人に関する補足】 歓迎スキル ・ビジネスレベルの英語力（必須ではありません） 【応募について】 １．Indeedからの申し込み、もしくは上記URLのサイトより仮登録を行い、連絡をお待ちください。 ２．連絡を通じてヒアリング面談の日程調整を行います。ヒアリング面談では求人の詳細や希望の条件を伺います。 ３．求人への応募等のすり合わせの後、当社を通して求人に応募できます。また、履歴書の添削や面接対策を致します。 （※ヒアリング面談は、ご来社・お電話・オンライン[Zoom, LINEコール]によりリモートでの面談等が選べます。） 求人への応募希望はもちろん、求人への問い合わせや、転職相談（希望の条件に合った求人を探してほしい等）でもご連絡ください。 ＜この求人の掲載元：北陸人材バンク 株式会社＞ ・本ページに記載のない情報や詳細については、弊社にお問い合わせください。 ・北陸人材バンクが仲介者となって、この求人の会社または勤務地に紹介させていただきます。 雇用形態: 正社員 給与・報酬: 3,500,000円 - 5,000,000円 年俸 平均所定労働時間（1か月当たり）: 153時間20分