医療機器薬事エキスパート(MDR準拠・開発事案)

仕事内容: ■仕事内容 欧州医療機器規則（MDR）準拠に向けた設計開発文書の構築および、薬事申請に伴う開発部門との調整・推進業務を担当いただきます。 ＜具体的な業務内容＞ * MDR準拠の設計開発文書の構築・作成 * 開発部門との詳細な調整およびプロジェクトマネジメント業務 * SOW（業務範囲）に基づいた着実なドキュメンテーション遂行 * 関連ファイルの整理・集計等の事務的サポート * （海外事案を含む）開発周辺の薬事対応

求める人材: 【必須】 * 医療機器の薬事申請・開発周辺業務の実務経験 * 開発部門とのコミュニケーション能力および調整経験 * 英語の読解力（文書作成・読解が可能なレベル） * 30代〜50代程度のフリーランス・副業人材の方 * 指示されたSOWに対し、着実かつ円滑に業務を遂行できる方 【歓迎】 * MDR（欧州医療機器規則）に関する知見や実務経験 * 海外薬事の経験 * プロジェクトマネジメント（プロマネ）経験 【除外対象（NG）】 * 会社全体の状況把握や経営層への提言など、実務範囲を超えた過度なコンサルティングを志向される方（本件は実務遂行を重視します）

東京都渋谷区東 株式会社xCARE 勤務地: ■勤務スタイル * リモート多め（応相談）

時給5000円～1万5000円 給与: 時給ベース（経験・スキルに応じて優遇いたします）。 xCAREからの業務委託という形での参画になります。

勤務時間・曜日: * 稼働開始／稼働時間：応相談・未定

休暇・休日: * プロジェクト稼働時間に応じて自由に調整可能 * 基本的に土日祝は稼働なし（ご自身で調整可）

待遇・福利厚生: 交通費、その他業務に必要な経費は別途支給

その他: 雇用形態: 業務委託 給与・報酬: 5,000円 - 15,000円 時給

• シフト自由
• 在宅OK
• 交通費支給