【東京/安全性情報管理担当者】リーダー候補/フレックス制/ベテラン歓迎 医療機器PV/安全性情報担当

企業名 株式会社エスアールディ 求人名 【東京/安全性情報管理担当者】リーダー候補/フレックス制/ベテラン歓迎 仕事の内容 1989年設立のCROのパイオニアであり医薬品/医療機器/再生医療等製品の臨床開発・臨床研究支援を行う当社にて安全性情報管理担当者を募集します。 治験における安全性情報管理業務全般を担当いただきます。 ・治験で発生したSAE（重篤な有害事象）の受付、一次評価、管理 ・文献・外部情報からの副作用情報の収集、一次評価 ・安全性情報に関する当局報告（案）の作成 ・PMDAへの報告・提出代行業務 ・治験依頼者、医療機関、社内関連部門との調整・コミュニケーション等 募集職種 【東京/安全性情報管理担当者】リーダー候補/フレックス制/ベテラン歓迎

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■治験または製造販売後調査等における安全性情報管理業務の実務経験■公認経験数：3年以上■SAE処理、当局対応に関する基本的な理解・実務経験■医薬品開発におけるGCP関連法規への基礎的な理解 【歓迎】 ■CROまたは製薬企業での安全性情報管理業務経験 ■PMDA対応（治験・副作用報告等）の実務経験 ■業務改善、手順書作成、教育担当などの経験 ■ベンチャー企業での治験業務に携わった経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

東京都中央区八丁堀3-4-8RBM京橋ビル 株式会社エスアールディ 予定勤務地 東京都中央区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：東京都 中央区 八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル 最寄駅：東京メトロ 日比谷線 八丁堀駅、JR 京葉線 八丁堀駅、都営地下鉄 都営浅草線 宝町駅 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考： 転勤：無

月給28万4000円～36万5000円 想定年収 460万円～570万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥284,000～￥365,000 基本給￥259,000～￥285,000 諸手当￥25,000～￥80,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間08時間）フレックスタイム制あり（コアタイム：10:30～15:30） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：123日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（年２回土曜出勤あり/振休） 有給休暇：有（10～23日）（※制度・福利厚生備考に詳細を記載）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 出産・育児支援制度 （一部従業員利用可） 研修支援制度 （全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：インフルエンザ予防接種、健保組合契約施設（保養所、スポーツ施設） 制度備考：研修制度（部門研修、昇格時研修、専門研修、コンプライアンス研修） 在宅勤務制度（週に2回） 持株会制度 慶弔金支給制度 社内会合費補助制度 確定拠出型年金制度 クラブ活動補助金制度 英語学習受験料補助・報奨金制度 教育支援資金/奨学金代理返還制度 部署異動自己申告制度（年に1回） ※制度によって適用ルールがあります 【有給休暇】15日～23日付与（入社4ヶ月目より分割して付与開始） ※入社のみ半年経過時点10日付与/残り半年で5日付与

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

備考 ■ご経験・前職給与を考慮し、相談の上、決定致します。 ■業務内容の変更の範囲：会社の定める業務 ■就業場所の変更の範囲：会社の定める場所 【各種手当補足】 住宅手当 25,000～50,000円 その他手当 Ph.D.手当、役職手当、家族手当、PV手当 【休暇補足】 年末年始休暇、夏季休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、傷病休暇 ※2025年度有給取得日数平均約17日 【就業時間補足】 フレキシブルタイム 7：00～10：30、15：30～20：00 【人事考課補足】 賞与 4.5ヶ月分※2025年度実績 昇給 年1回 昇格 年2回 【リモートワーク】 週2回まで実施可能。実施については、所属先上司と要相談となります。 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：医薬品/医療機器/再生医療等製品/の臨床開発・臨床研究支援 (モニタリング/品質管理//監査/データマネジメント/統計解析） 医療機器の薬事業務支援/コンサルティング 他 設立：1989年03月 代表者：代表取締役 稲上 格 従業員数：184人 平均年齢：37.7歳 資本金：50百万円 株式公開：非公開 本社所在地：〒104-0032 東京都中央区 八丁堀３－４－８ ＲＢＭ京橋ビル 関連会社：■株式会社エスアールディホールディングス■株式会社医療システム研究所 ■株式会社SRD生物センター■株式会社SRDスタッフ 他 その他備考・企業からのフリーコメント：・1989年設立、医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社。 ・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴。 ・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています。 ・教育方針は「挑戦と失敗」／一人ひとりに寄り添ったキャリアプラン 【事業内容】 ・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発・臨床研究支援 －モニタリング、品質管理、GCP監査、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング ・医薬品・医療機器の薬事業務支援、コンサルティング、他 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 資格取得支援あり
• 転勤なし
• 退職金あり
• 完全週休2日制
• 土日祝休み