【愛知/薬事申請】眼科領域世界TOPクラス/眼科で出逢う「気球」の会社 医療機器薬事/法規対応

企業名 株式会社ニデック 求人名 【愛知/薬事申請】眼科領域世界TOPクラス/眼科で出逢う「気球」の会社 仕事の内容 眼科向け医療機器の薬事申請業務をお任せいたします。 日本および海外市場への申請を通じ、グローバルな薬事対応に携われるポジションです。 ■日本・海外（米国、欧州、カナダ、シンガポール、中国、韓国、ブラジルなど）への薬事申請■設計開発の初期段階からの薬事戦略の立案 ■技術文書・検証レポートのレビュー■当局対応、社内関連部門との調整 医療機器メーカーゆえに、開発に寄り添った薬事対応が可能で、製品戦略に深く関与できます。※眼科業界・製品についてのスキルは研修で学んでいただきます。 募集職種 【愛知/薬事申請】眼科領域世界TOPクラス/眼科で出逢う「気球」の会社

必要な経験・能力等 【必須】●薬事申請業務経験を有する方 【歓迎】●医療機器の薬事申請業務経験を有する方 ●英語の読み書きができる方 【人物像】●周りと協力して主体的に業務仕事を進められる方 ●新しい領域や国への申請にチャレンジしたい方 【このポジションの魅力】 グローバル対応：複数国の薬事規制に携わり、国際的なスキルを磨けます 開発初期から関与：製品戦略に影響を与える薬事業務 キャリア成長：将来的に薬事戦略リーダーや海外対応の専門家へステップアップ可能 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

配属先情報 薬事部 薬事課

愛知県蒲郡市 株式会社ニデック 予定勤務地 愛知県蒲郡市 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：愛知県 蒲郡市 最寄駅：JR 東海道本線 三河塩津駅 徒歩10分 喫煙環境：敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり） 備考：通勤/退勤時間帯に「蒲郡」駅よりシャトルバスを運行。名古屋駅から蒲郡駅までは電車で40分程度です。 転勤：当面無

月給29万円以上 想定年収 470万円～650万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥290,000～ 基本給￥290,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 08:30～17:15（1日あたり所定労働時間07時間45分） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：121日 （内訳） 土曜 日曜 祝日 その他（） 有給休暇：有（～20日）（最低5日（詳細は備考欄に記載））

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） リモートワーク可 （一部従業員利用可） 時短制度 （全従業員利用可） 自転車通勤可 （全従業員利用可） 服装自由 （全従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （全従業員利用可） 研修支援制度 （全従業員利用可） U・Iターン支援 （全従業員利用可） ストックオプション （全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） 継続雇用制度(勤務延長) （全従業員利用可） 社員食堂・食事補助 （全従業員利用可） 託児所あり （全従業員利用可） 従業員専用駐車場あり （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：財形貯蓄/住宅手当/従業員持株会/クラブ活動等

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：●眼科検査診断機器、眼科手術機器・器具、眼内レンズ、眼鏡機器、医療用レーザー機器の開発・製造・販売。コーティング事業。 ●販売先:国内外の医療機関。 設立：1971年07月 代表者：代表取締役社長 小澤 素生 従業員数：1,658人 平均年齢：43.0歳 資本金：461百万円 株式公開：非公開 主な株主：従業員持株会 17.3％ 小澤 素生 13.4％ 小澤 洋介 11.1％ 本社所在地：〒443-0038 愛知県蒲郡市 拾石町前浜３４－１４ 本社以外の事業所：東京事務所 国内支店12箇所 ドバイ駐在員事務所 関連会社：ニデックINC.(USA) NIDEK TECHNOLOGIES Srl(イタリア) NIDEK S.A.(フランス)NIDEK BRASIL、ニデック上海、NIDEK SINGAPOLE、NIDEK KOREA その他備考・企業からのフリーコメント：【製品例】 ≪眼のCTスキャン装置OCT≫生物学的な仮説はあったものの、過去見ることができなかった眼の神経が見れる製品を開発しました。 ≪眼の隙間の大きさを測定する装置：GS1≫眼の隙間では体液の圧力をコントロールしているのですが、今までの機械ではその隙間の大 きさを部分的にか見れず、画像としても残せませんでした。それを360°で立体的、かつデジタル画像として残すことに成功しました。 【眼科領域の魅力】 人は8割の情報を目から収集すると言われており、生活を便利にする上で重要な位置づけを持ちます。高齢化社会の中で患者も増えてお り、検査装置・手術装置から眼内レンズまで提供できる当社へのニーズも広がっております。 【その他】 ■中途入社比率：約4割(役員・管理職登用実績多数)■海外拠点：6ヵ国の現地法人のほか、駐在員事務所を2拠点に設立 決算情報： 決算期2024/03 売上高43,800百万円 ※決済単位：連結

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 資格取得支援あり
• 月平均残業時間20時間以内
• 時短勤務あり
• 退職金あり
• 在宅OK
• 土日祝休み
• 服装自由