バイオ医薬品の品質保証

【仕事内容】 ✅東証プライム上場企業でプラントエンジニアリングに携われます ✅展開する製品の90％以上が独自開発製品です ✅社会的課題の解決にアプローチする製品づくりに注力しています ⭐年間休日122日程度・平均残業20h/月・フレックスタイム制で働きやすい環境です ─────────────── 中期経営計画における「事業ポートフォリオの強靭化」に向けた方針のもと、ライフサイエンス系テーマ（抗体医薬等）・事業の取組みを強く推進しています。 抗体医薬への取組みとして、2,000Lシングルユース培養槽を保有するグループ会社を中心に抗体医薬受託製造事業を進めており、本事業を推進する上で重要となる品質保証・管理業務を担っていただく人材を求めています。 【主な業務】 バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築・メンテナンス・運用）です。 手順書の作成及び照査、製造記録・試験検査記録の照査、原材料供給業者や設備点検校正業者、外部委託業者に対する監査、品質イベントに対する処置（変更管理、逸脱管理、是正措置・予防措置等）、教育訓練の実施・管理、文書管理、自己点検などを行います。 本募集では新潟工場内のグループ会社への出向となり、抗体医薬等の製造・研究にかかわる品質関連業務および管理業務に携わっていただきます。 70年以上前、新潟地区に大量に埋蔵された天然ガスを基に、日本に先駆けてメタノールの生産を開始した企業です。天然ガスから製品を生み出す拠点は新潟研究所のみとなっています。 ライフワークバランスの充実に力を入れており、各種特別休暇（結婚、出産、転勤、ボランティア、ドナーなど）も整備し、育児支援（くるみん認定取得）にも取り組んでいます。 ─────────────── 【新潟特化「ヒルストン」が選ばれる理由】 地元企業との太いパイプを活かしたサポートを行っています ✅ 「転勤なし」の求人が豊富 新潟で腰を据えて働きたい方向けの優良求人 ✅ 地元企業から直接お預かりしている求人 一般の求人サイトには載らない求人もご紹介 ✨「相談だけ…」でもお気軽にご応募ください ─────────────── 【紹介元 会社情報】 ・会社名：株式会社ヒルストン ・住所：〒541-0052 大阪府大阪市中央区安土町3丁目3-9 田村駒ビル3階 ・職業紹介事業番号：27-ユ-303611

【応募資格】 【求める学歴】大学院卒/大学卒 【必須】 ・4年制大学卒業以上 ・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 ・化学又は生物学の基礎知識 ・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 【優遇】 ・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験 ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション 【メリット】 #社会保険完備 #車通勤OK #U・Iターン歓迎 #リモート面接OK

月給35万円～53万円 【給与】 月給 350,000円〜530,000円 年収：600万円～＋各種手当 ※各種手当：家族手当、住宅手当、残業手当 など 賞与実績：年2回（5.0ヶ月分以上 ※前年度実績） 昇給実績：年1回 ※上記想定年収は基準賃金＋賞与過去実績で算出しており、 上記に加えて各種手当が支払われるイメージです。 ※賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。

固定時間制 【勤務時間】 8：00～16：30（実働7.5時間／休憩60分） フレックスタイム制（コアタイム：11:00～15:00) 平均残業時間 20時間/月程度 ※製造期間中は業務に応じた勤務となります

【休日休暇】 年間休日122日 完全週休2日制(土日)＋祝日 有給休暇、冬期休暇、ＧＷ、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業など ※有給休暇(初年度15日、最多20日)

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 【加入保険】 健康保険,厚生年金,雇用保険,労災保険 【福利厚生】 下記は三菱ガス化学株式会社（MGC）の福利厚生になります ◆制度： 財形制度（一般型、住宅型、年金型）、住宅融資制度、持株制度、勤続表彰ならびにリフレッシュ制度 ◆住宅： 独身寮（35歳まで）、社宅、外部借上社宅制度 ◆健康管理： 健康診断（定期、特定）、保健指導、人間ドック補助 ◆施設： 保養所（伊豆）、体育館、グラウンド、テニスコートなど（事業所により異なる） ◆その他： 共済会、総合福利厚生サービス、育児支援制度 など

試用期間あり 3ヶ月（待遇変動 無し）

【雇用形態】 正社員 【その他】 新潟市で募集する品質保証職、医薬品品質管理職、GMP対応の品質保証担当としての求人です。バイオ医薬品や抗体医薬の製造にかかわる品質システムの構築・運用経験を活かせます。東証プライム上場グループでの品質保証業務、医薬品GMPやISO9001の知識を活かした品質管理業務に挑戦したい方に向いています。フレックスタイム制、年間休日122日程度など働きやすい環境が整っています。 【P-HST07】

• 車通勤OK