【東京】歯科材料 海外薬事・製品ラベル設計担当者　 在宅勤務可! 医療機器薬事/法規対応

企業名 株式会社クラレ 求人名 【東京】歯科材料 海外薬事・製品ラベル設計担当者 ★在宅勤務可！ 仕事の内容 当社が取り扱う歯科材料製品の各国での販売許認可取得に向けた薬事申請業務やラベル・資材の設計業務を担当していただきます。 【業務内容】入社後～1年間：中国担当として、新規申請と既存登録品の変更申請及び現地で実施する生物学的安全性、理化学試験の準備を対応していただきます。社内の関連部門や中国薬事コンサルタントと連携しながら業務を進めていただきます。入社直後の1か月間は、先輩社員によるOJTと並行して部署内教育を実施します。必要に応じて、社外セミナーの受講や、人脈形成を目的とした社内関連部門との顔合わせの場も設定します。 募集職種 【東京】歯科材料 海外薬事・製品ラベル設計担当者 ★在宅勤務可！

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品・医療機器・化粧品業界での、薬事申請、品質保証、製品開発の経験 ■医薬品・医療機器・化粧品に関する規制の知識 ■日常会話レベルの英語力（TOEICスコア600以上） 【歓迎】■日常会話レベルの中国語 ■その他製造業での品質保証または製品開発の経験 ■製品パッケージ、ラベル等の商品設計業務の経験 ■社内外の関係者と連携し、業務を推進した経験 【業務のやりがい】当社が取り扱う製品は、歯科医師や歯科技工士など、最終ユーザー向けの製品です。お客様の声を直接聞く機会があり、人々の生活に役立つ製品を世に送り出す業務に携わることは、大きなやりがいにつながります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

配属先情報 クラレノリタケデンタル株式会社（クラレ入社・出向） 商品開発本部 薬事2グループ

東京都千代田区大手町2丁目6-4常盤橋タワー 株式会社クラレ 予定勤務地 東京都千代田区 勤務地 勤務地① 事業所名：株式会社クラレ 東京本社内 所在地：東京都 千代田区 大手町2丁目6-4 常盤橋タワー 最寄駅：JR 山手線 東京駅 徒歩9分、東京メトロ 銀座線 日本橋駅 徒歩5分 喫煙環境：屋内禁煙（屋内喫煙可能場所あり） 備考：※株式会社クラレに入社、同時にクラレノリタケデンタル社に出向頂きます。 転勤：当面無

月給36万円～50万円 想定年収 630万円～950万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥360,000～￥500,000 基本給￥340,000～￥480,000を含む/月 ■賞与実績:年2回（4月、10月） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～15:00） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：120日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（年末年始・慶弔休暇） 有給休暇：有（～20日）（入社月により4～15日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：※上記記載の従業員人数は連結となります※【事業内容】当社は化成品・樹脂・繊維製品等の開発・生産・販売する化学中間素材メーカーです。樹脂・化学品・フィルム・繊維等の素材を、より最終製品に近いメーカーへ販売しています。 設立：1926年06月 代表者：代表取締役社長 川原 仁 従業員数：11,941人 平均年齢：41.9歳 資本金：89,000百万円 株式公開：プライム市場 主な株主：日本マスタートラスト信託銀行 18.2％ 日本カストディ銀行 8.5％ 全国共済農業協同組合連合会 3.2％ 本社所在地：〒100-0004 東京都千代田区 大手町２丁目６－４ 常盤橋タワー 本社以外の事業所：大阪事業所、倉敷事業所、西条事業所、岡山事業所、新潟事業所、鹿島事業所、鶴海事業所、くらしき研究センター、つくば研究センター 関連会社：クラレノリタケデンタル(株)、クラレプラスチックス(株)、クラレファスニング(株)、クラレテクノ(株) 等 その他備考・企業からのフリーコメント：【所属組織のミッション】歯科材料の開発・知財・薬事戦略を基盤としてグローバルな商品化戦略を策定・推進し、商品開発部門の業務を統括するとともに、円滑かつ効果的な業務運営を支援する部門です。 薬事2グループは、中国、ブラジル、アジア・オセアニアを中心に新商品・改良品の海外薬事申請および許認可取得、包装・ラベル設計や市販後調査を担い、迅速かつ確実な薬事業務を通じて事業の持続的な発展とグローバル展開に貢献しています。 【募集背景】医療機器を取り巻く規制環境は、世界的にますます厳格化しています。当社では、各国の規制に適合しながら事業のグローバル展開を推進するため、体制強化を目的として新たな人材を募集いたします。 決算情報： 決算期2022/12 売上高756,376百万円 経常利益84,060百万円 決算期2023/12 売上高780,938百万円 経常利益69,025百万円 決算期2024/12（今期予測） 売上高826,895百万円 経常利益81,480百万円 ※決済単位：連結

• 業界未経験歓迎
• 月平均残業時間20時間以内
• 英語
• 退職金あり
• 完全週休2日制
• 土日祝休み