【東京/新規医療機器の薬事担当者】プライム上場/グローバル化学メーカー その他化学

企業名 株式会社クレハ 求人名 【東京/新規医療機器の薬事担当者】プライム上場/グローバル化学メーカー 仕事の内容 現在開発中の新規医療機器の米国および日本国内での事業化に向けた薬事業務の推進を担当いただきます。 ■薬事規制調査■規制当局との協議および交渉■外部薬事コンサルタントとの連携、および業務の進行管理■照会事項への回答対応■当局相談資料および、薬事申請書類の作成・レビュー■その他薬事関連業務■非臨床試験/臨床試験の検討サポート 【募集背景】 当社癒着防止材のビジネス開発加速のため 募集職種 【東京/新規医療機器の薬事担当者】プライム上場/グローバル化学メーカー

必要な経験・能力等 【必須】 ■日本ないし米国での医療機器における、薬事申請に関する業務の経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎】 ■（上記医療機器薬事申請に関する業務の中でも）埋込型医療機器（日本：クラスIII～IV、米国：クラスIII）の取り扱い経験 ■新医療機器または改良医療機器の申請経験 ■規制当局との折衝経験 ■非臨床試験/臨床試験の立案またはマネジメント経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

東京都中央区日本橋浜町3-3-2 株式会社クレハ 予定勤務地 東京都中央区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：東京都 中央区 日本橋浜町3-3-2 最寄駅：東京メトロ 半蔵門線 水天宮前駅 徒歩3分、都営地下鉄 都営新宿線 浜町駅 徒歩5分、東京メトロ 日比谷線 人形町駅 徒歩6分 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

月給37万9500円以上 想定年収 660万円～840万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥379,500～ 基本給￥360,000～ 諸手当￥19,500～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム：10:30～14:00） 休憩：45分 残業：有 備考：

休日 休日：124日 （内訳） 土曜 日曜 祝日 夏季1日 年末年始5日 その他（） 有給休暇：有（～20日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：財形住宅貯蓄/財形年金貯蓄/住宅財形貸付/グループ従業員持株会/共済会/積立年金/カフェテリアプラン 他

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

備考 【有給休暇について】 入社日に支給（初年度1～15日 ※入社時期による）最高付与日数20日 次年度以降 最高付与日数20日 次年度16日 【年収例】 32歳 665万円（基本給、賞与込み、勤務地手当、残業手当10時間／月を想定） 40歳 844万円（基本給、賞与込み、勤務地手当、残業手当10時間／月を想定） 【就業場所の変更範囲】会社の定める就業場所 【業務内容の変更範囲】会社の定める業務 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■機能・化学・樹脂製品の研究開発・製造・販売 設立：1944年06月 代表者：代表取締役社長 小林 豊 従業員数：4,017人 平均年齢：43.6歳 資本金：18,169百万円 株式公開：プライム市場 主な株主：日本カストディ銀行 7.1％ 明治安田生命保険相互会社 7.5％ 日本マスタートラスト信託銀行 11.7％ 本社所在地：〒103-8552 東京都中央区 日本橋浜町３－３－２ 本社以外の事業所：■いわき事業所/樹脂加工事業所/中央研究所/樹脂加工研究所/東京研究所/大阪営業所/仙台営業所/福岡営業所 他 関連会社：■国内:株式会社クレハ環境 クレハ建設株式会社 他全18社 ■海外:KUREHA AMERICA 他 全11社 その他備考・企業からのフリーコメント：《エクセレント・カンパニーを目指します》 ■創立以来、培ってきた独創的な技術力をベースに、人々の暮らしや地球環境に有益なスペシャリティ製品を創出しています。研究開発部門は日本のモノ作りを支え、特にいわき事業所は世界の各生産拠点をリードするマザー工場としての役割を担っています。海外にも着実に商品群の市場を広げ、現在全売上高に占める海外の割合は約30%です。フッ化ビニリデン樹脂は、EVやHEVの増加に伴う世界的な需要拡大に備えた供給体制を構築すべく、いわき事業所での大幅な設備増強を進めています。 《働く環境》 ■休業や短時間勤務制度等、仕事と家庭の両立を支援するため、社員の育児や介護に関する制度を整備。また、社員を取り巻く労働環境の変化を受け、メンタルヘルスケア施策の拡充を図る等、働きやすい労働環境づくりに取り組んでいます。 ■人財活用を積極的に行う人事制度や、役割/職務別研修、語学研修、応募型研修、海外留学制度等、豊富な研修/教育制度が完備。 決算情報： 決算期2024/03 売上高96,101百万円 経常利益13,703百万円 決算期2025/03 売上高86,608百万円 経常利益6,408百万円 ※決済単位：単体

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