医療機器薬事/法規対応 - ゴム・樹脂・合繊関連商社/医療機器/理化学機器専門職・商社

企業名 長瀬産業株式会社 求人名 マスターファイル登録・審査対応の即戦力人材(ライフ＆ヘルスケア製品事業部) 仕事の内容 医薬品開発に精通した即戦力人材の採用を目的としており、営業部門と 連携しながら原薬マスターファイルの登録および審査対応等のレギュラトリ業務を担っていただきます。 【業務詳細】※変更の範囲：当社業務全般 既存マスターファイルの維持管理に加え、長期収載品に関する原薬のマスターファイル登録および審査対応をご担当いただきます。 新規の後発医薬品に関する原薬についても、マスターファイルの登録と審査対応業務をお任せいたします。 加えて、当社における医薬品製造業（表示・保管）に関するGMP業務（製造管理および品質管理業務）の支援業務をご担当いただく可能性がございます。 募集職種 マスターファイル登録・審査対応の即戦力人材(ライフ＆ヘルスケア製品事業部)

必要な経験・能力等 【必須】 ■マスターファイルの登録業務に加え、審査対応を通じて製造販売承認の取得までをご担当されたご経験をお持ちの方 ■ビジネスメールにて基本的な対応が可能なレベルの英語力を有する方 【将来的な業務展開】 中長期的には、ご本人の希望や適性を踏まえながら、原薬関連のレギュラトリ業務に加え、化粧品や食品に関するレギュラトリ業務、さらには海外地域におけるレギュラトリ業務にも取り組んでいただく可能性があります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

東京都千代田区大手町2-6-4　常盤橋タワー 長瀬産業株式会社 予定勤務地 東京都千代田区、大阪府大阪市西区 勤務地 勤務地① 事業所名：東京本社 所在地：東京都 千代田区 大手町2-6-4 常盤橋タワー 最寄駅：東京メトロ 丸ノ内線 大手町駅 徒歩1分、東京メトロ 銀座線 日本橋駅 徒歩1分、JR 山手線 東京駅 徒歩1分 喫煙環境：敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり） 勤務地② 事業所名： 所在地：大阪府 大阪市西区 新町一丁目1番17号 最寄駅： 喫煙環境：敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり） 備考：※変更の範囲：全国の当社拠点 転勤：当面無

月給45万円以上 想定年収 800万円～1,100万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥450,000～ 基本給￥450,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 09:00～17:15（1日あたり所定労働時間07時間15分） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：121日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始5日 その他（） 有給休暇：（入社直後3日～14日(入社時期により按分））

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■化学品、合成樹脂、電子材料、化粧品、健康食品等の輸出・輸入及び国内販売 設立：1917年12月 代表者：代表取締役社長 上島 宏之 従業員数：975人 平均年齢：41.5歳 資本金：9,699百万円 株式公開：プライム市場 主な株主：日本マスタートラスト信託銀行 5.5％ 三井住友信託銀行 4.6％ 本社所在地：〒100-8142 東京都千代田区 大手町二丁目６番４号 常盤橋タワー 本社以外の事業所：■大阪本社(大阪府大阪市西区) ■名古屋支店(愛知県名古屋市中区) ■ナガセバイオイノベーションセンター■ナガセアプリケーションワークショップ 関連会社：■国内:ナガセケムテックス株式会社/株式会社林原 他 ■海外:中国/台湾/韓国/マレーシア/タイ/ベトナム/インドネシア/フィリピン 他 その他備考・企業からのフリーコメント：《長瀬産業株式会社について》 ■創業185年以上。天保3年(1832年)に、紅花や布海苔/澱粉を扱う「鱗形屋」としてスタート。現在は、東京都と大阪府に本社を構え、化学を基盤に生活に関わる幅広い分野を支える商材を取り扱っています。商社機能に加え、研究開発機能と製造加工機能の融合によりユニークで付加価値の高いビジネスを展開。常に時代の先を読み、柔軟に事業の転換を果たしてきました。 ■主な事業内容:化学品、合成樹脂、電子材料、化粧品、健康食品等の輸出/輸入及び国内販売を展開。近年は食品素材事業を強化しており、2019年度には北米の食品素材販売/加工会社を子会社化を実施。またAIを利用した新規素材探索システムの開発や次世代通信関連事業(5G/6G等)を推進する等、新たなビジネス領域の拡大にも注力し続けています。 ■世界30ヶ国/地域124社(従業員数約7,200名)、グローバルなネットワークを保有しています。売上高は7,900億円以上を計上しました(2020年3月期)。 決算情報： 決算期2022/03 売上高912,896百万円 経常利益32,528百万円 決算期2023/03 売上高900,149百万円 経常利益30,591百万円 ※決済単位：連結

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